...注射0.4ml。应注意勿使注射液流出。 4.6 观察 试验小白鼠每日观察1次,并记录发病及死亡情况,抗银环蛇毒血清及抗五步蛇毒血清之试验小白鼠观察48小时,抗腹蛇毒血清及抗眼镜蛇毒血清之试验小白鼠观察72小时。 4.7 结果判定 对照①小白鼠死亡50%以上,对照②小白鼠应比对照①死亡晚或不死亡。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。
...保护半数以上动物。 (2)检品的最高稀释度能保护半数以下动物。 (3)对照组动物应部分死亡而不全部死亡。 (4)检品和标准品的剂量反应曲线在平行性及直线性上没有太大的偏差。 3 结果计算 用平行线分析法进行结果计算。 4 结果判定 待检样品的效价每个剂量应不少于40IU。如95%可信限大于50%~200%则95%可信限的低限效价应大于40IU/1个人用剂量。
...记录发病及死亡情况,连续4天。 4.7结果判定 4.7.1以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者予以重试: (1)对照组动物无死亡或死亡,或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。 (2)待检组动物无死亡或全死亡,或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 (3)在一稀释度的动物中有2...
1 试剂 1.1样品稀释液:取1容积的3.8% 枸橼 酸钠液加入5容积咪唑缓冲液。 1.1.1 咪唑缓冲液 称0.68g咪唑和1.17g氯化钠溶于100ml蒸馏水中,加入42.2ml 0.1mol/L盐酸,然后被 加入蒸馏水至200ml,pH为7.3。 1.1.23.8%枸橼酸钠溶液 称9.5g枸橼酸钠溶解于250ml蒸馏水中。 1.2 血小板代用品“兔(人...
...注射0.4ml。应注意勿使注射液流出。 4.6 观察 试验小白鼠每日观察1次,并记录发病及死亡情况,抗银环蛇毒血清及抗五步蛇毒血清之试验小白鼠观察48小时,抗腹蛇毒血清及抗眼镜蛇毒血清之试验小白鼠观察72小时。 4.7 结果判定 对照①小白鼠死亡50%以上,对照②小白鼠应比对照①死亡晚或不死亡。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。
...并测量反应面积。 4.7结果判定 4.7.1以48~72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48~72小时内轻度发红,其直径应为10~14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之,但反应强度不得超过对照。 4.7.2有下列情况之一者应予重试: (1)对照反应不合规定标准。 (2)待检抗毒素的稀释度过高或过低。 (3)反应不规则。
...记录发病及死亡情况,连续4天。 4.7结果判定 4.7.1以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者予以重试: (1)对照组动物无死亡或死亡,或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。 (2)待检组动物无死亡或全死亡,或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 (3)在一稀释度的动物中有2...
...物在3天之内,至少是抗毒素量最少(即0.9ml)的4只中应有2只以上死亡。以对照组动物死亡情况比较待检抗毒素试验组动物死亡情况推算待抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者应予重试: (1)对照组动物在3天之内全部死亡或者全无死亡,或者抗毒素量最少的4只动物死亡不足半数,抗毒素量最多的4只动物死亡超过半数。 (2)待检组动物在3天内全部死亡或者全无死亡。 ...
1 试剂 1.1样品稀释液:取1容积的3.8% 枸橼 酸钠液加入5容积咪唑缓冲液。 1.1.1 咪唑缓冲液 称0.68g咪唑和1.17g氯化钠溶于100ml蒸馏水中,加入42.2ml 0.1mol/L盐酸,然后被 加入蒸馏水至200ml,pH为7.3。 1.1.23.8%枸橼酸钠溶液 称9.5g枸橼酸钠溶解于250ml蒸馏水中。 1.2 血小板代用品“兔(人...
...注射0.4ml。应注意勿使注射液流出。 4.6 观察 试验小白鼠每日观察1次,并记录发病及死亡情况,抗银环蛇毒血清及抗五步蛇毒血清之试验小白鼠观察48小时,抗腹蛇毒血清及抗眼镜蛇毒血清之试验小白鼠观察72小时。 4.7 结果判定 对照①小白鼠死亡50%以上,对照②小白鼠应比对照①死亡晚或不死亡。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。
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