...内容。⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育，工作量与人员数要有适当的比例，负荷过大或过小都不适宜。⒊要保证实验室中仪器、水...
...流通过程表现出的诸多特点，在药品的流通环节应采用严格和具有针对性的措施，譬如提高企业人员素质和经营条件，严格管理制度和行为规范等，以控制可能影响药品质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证药品的安全性、有效性和稳定性不会降低，这是GSP的...
...１００％。另外，吡罗昔康片、格列吡嗪片、芬布芬片、盐酸苯海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低，主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多，表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。 中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意，从...
...特效药”，忽略了药品的毒副作用，以及经常服用后会出现耐药性。 2．滥用、乱服抗生素、抗感染、减肥、排毒或滋补类药物； 3．服药不按规定用法，用量，随意增减剂量； 4．多种药品并用，忽视药物间的相互作用。据调查，合并用药品种数达到6—10种时...
...将其应用于保健品中，是不可以的。 据了解，正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接，对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制，同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，...
...及时报告信息，使药监部门及时采取措施，控制事态发展。 我在这里提醒大家两点：一是对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明药品质量不好，相反说明我们用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。一些国家不良反应的报告...
...整个药品生产的质量控制工作以及药品监督管理工作增加了难度，也给不法分子以可乘之机。为了从根本上扭转这一局面，国家分别从1986年和1990年开展了中、西药品地方标准整顿的工作，使药品的品种、质量标准达到统一和提高，过渡到国家标准，使各省、...
...内容。⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育，工作量与人员数要有适当的比例，负荷过大或过小都不适宜。⒊要保证实验室中仪器、水...
...两方面含义：技术和法律、法规。一是通过技术改进提高药品质量，二是通过立法，规范、监督与药物有关的领域，保证药品质量。 （5）合理用药。药物只有在合理使用时，国家药物政策的目标才能得以实现。药物合理使用是国家药物政策中极其重要的一部分。完备的...
...意外的反应。药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类：A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测，一般与使用剂量或配伍用药物有关，它在人群中发生率虽高但残废率低。B型不良反应与正常药理作用无关。一般与使用剂量无关，发生率低而...
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