《骨骼和矿物质研究杂志》（JBMR）８月期发布的一项研究表明，每天服用一种新型针对女性绝经后骨质疏松症的药物——Bonviva，可以明显降低脊椎骨折的影响范围，而且停药间隔长达２个月以上。该研究的另一个方面是首次有望评估间隔性用药治疗骨质疏松症的骨折治疗服法。这一药物首次表明双膦酸盐类药物停药间隔较长后仍具有治疗骨折的功效。 Bonviva是一种有效的双膦酸...
西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药 药理学 研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但...
...动力疗法（PDT）治疗等等。 近年来，抗血管内皮生长因子（抗VEGF）制剂的开发改变了AMD治疗的方法，使AMD的治疗出现曙光。目前，大多数研究的焦点是最近被批准的抗VEGF制剂兰尼单抗（Ranibizumab）及其相关的化合物贝伐单抗（Bevacizumab）。它们的临床效果如果，孰优孰劣，与传统方法相比有哪些优势？在不久前国际上举行的几场高规格会议上，学...
...所所长，国家“９７３”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告指出，计算机与化学合成、生物测试结合，构成后基因组时代新药研究的新策略。他们建立了基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药系统，目前已捕获数个具有显著胰岛素增敏作用的先导化合物，为有效治疗２型糖尿病展示了新的诱人前景。 到目前为止，人们只是针对大约５００种疾病治疗靶标，筛选了...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
德国一家公司近日研制出一种新型抗丙肝药物，能抑制病毒在人体内的复制，在初期人体试验中取得了良好疗效。 德国伯林格·英格尔海姆公司的研究人员在最新一期《自然》杂志上报告说，这种名为ＢＩＬＮ２０６１的新药能够抑制丙肝病毒复制所必需的一种酶。在试验中，８名丙肝患者服用ＢＩＬＮ２０６１两天后，其体内的病毒水平降低到服药前的百分之几。 丙肝病毒可能导致肝硬化和肝癌。目...
根据最新的研究显示，辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是，款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售，所以我们不便对该药品的情况表态，”昨日，辉瑞中国公司在接受采访时没有对SUTENT的安全性做出回应。 8成服用者出现异常 根据《美国癌症研究院期...
近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进 动脉粥样硬化 ，目前已经广泛应用于降胆固醇和抗动脉硬化药物的筛选研究。理论上，用基因打靶技术灭活小鼠的脂蛋白脂酶（LPL）基因后，甘油三酯的分解将会...
...性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名病人中，超过90%的病情获得改善。较之干扰素的显著副作用，新药的副作用较少。 他说：“传统的疗法在去除血癌细胞的同时，也会对正常细胞造成伤害，容易产生...
重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化战略提供技术支持。那么，在当今制药界呼声很高的创新药物研发方面，这些跨国制药公司关注的重点是什么？会采取怎样的研发策略呢？...
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