...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...广药集团中一药业公司与中国广州分析测试中心及广州中医药大学新药开发研究中心合作开展的“消渴丸”指纹图谱研究，最近获得进展。 消渴丸是我国治疗糖尿病应用最广泛的中成药之一，为使这个“大品种”在药材原料及生产过程质量控制更稳定，使产品内在质量...
...综合性治疗疾病，延长健康期望寿命，提高生活质量。 大健康时代对药物研发提出了新的挑战，要求对病患人群进行有针对性的治疗，对亚健康人群进行及时预防和恢复，对健康人群进行管理和维护。因此，这个时代的药物研发方向应该有三个：第一，研发针对性更强的...
...近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进动脉粥样硬化，目前已经广泛...
...可以说，中药新药的疗效评价，没有金标准。我在设计中药试验方案的时候，一般要参照相关论文中的疗效评价标准。这些标准，多为症状积分量表形式，往往没有经过严格的论证，各症状之间的权重如何？量表的可信度又有多高？没有人能给一个肯定的回答。而且这些...
...德国一家公司近日研制出一种新型抗丙肝药物，能抑制病毒在人体内的复制，在初期人体试验中取得了良好疗效。 德国伯林格·英格尔海姆公司的研究人员在最新一期《自然》杂志上报告说，这种名为ＢＩＬＮ２０６１的新药能够抑制丙肝病毒复制所必需的一种酶。在...
...中科院上海生命科学研究院药物研究所科研人员与中国药科大学科研人员合作，经过15年的基础研究和临床试验，完成了抗心律失常新药盐酸关附甲素注射液的研发，日前获得了国家一类新药证书。 “973”项目首席科学家、中科院上海生命科学研究院陈凯先院士...
...还可应用于心肌病、心肌炎、肺心病、糖心病、高血压心脏病的诊断、鉴别诊断。超声技术在最近的发展有：血管内超声波导管可以直接观察血管内病变，多普勒的流量探针可估计血流量。治疗方面的进展，溶栓治疗，用于急性心肌梗塞后，正进一步研究新的溶栓药物观察...
...多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无...
...２０年后，我国一批新的中药将走向世界。 刘耕陶指出，中药现代化研究应当瞄准西医尚无良策，而中医中药却有疗效和治疗特色的疑难病症，例如：肿瘤，心脑血管病，神经退行性疾病如老年性痴呆、帕金森氏症，病毒性疾病如肝炎、艾滋病，自身免疫性疾病如...
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