...一些需要解决的问题。从类别来看，一些单位或个人出于各种缘由肆意开发中药的单体成分，与中药复方相比较没有特色，与化学药物相比较没有明显疗效优势，形成“中药单体成分开发热”的误区；盲目追求有效部位群新药，致使相关研究多集中于单味药，丧失了中医临床...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...现在的临床处方往往是大复方．一般都在15—20味药左右，而且在运用时又多有加减，而在当前新药研究技术要求逐步严格的情况下，即使是开发中药六类新药，一般也控制在10味药以内，否则工作量和工作难度都加大很多，缺乏可操作性。而医书中的经典方也...
...众所周知，现在的临床处方往往是大复方．一般都在15—20味药左右，而且在运用时又多有加减，而在当前新药研究技术要求逐步严格的情况下，即使是开发中药六类新药，一般也控制在10味药以内，否则工作量和工作难度都加大很多，缺乏可操作性。而医书中的经典方也...
...研究，终于研究成功了"中药复方有效部分提取新工艺"，这种新工艺把中医药理论与现代吸附技术紧密结合，用特殊的吸附剂从中药复方煎煮液中选择性地吸附各种生理活性成份，从而使有效部分和无效部分分开。经300余种中药生药及复方对比研究表明，用新工艺制备...
...作用机制、设计新药的基础。由于中药复方的有效成分多为小分子物质，因此借助计算机辅助药物设计的分子对接法可阐明中药复方作用机制，这可能是连接传统中药学与现代科学的纽带。 在中药新药研发中的意义 用计算机辅助药物设计的分子对接法研究中药化学成分与...
...组分，重新筛选配方，优化工艺，研究新药。三是以单体化合物研究新药。四是从单体化合物中筛选配伍复方化合物，研究新药。通过这四条途径，形成现代中药、化学中药、生物中药。 今年5月，天士力集团与天津中医药大学、浙江大学合作，开展组分中药技术与工程...
...美国研究人员在９日出版的《科学》杂志上报告说，他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果，有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“ＪＴＶ５１９”，主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而...
...生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...
...部位群新药，致使相关研究多集中于单味药，丧失了中医临床多用复方的特色，再加上由于纯度提高，成分群已与原药材相差较大，故而可能出现一系列问题，如生物利用度低、毒副作用大等。 ■呼唤真正的创新中药 “在整个医药行业景气指数下降的情况下，企业与...
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