...(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的亦属...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...2003年7月28日,国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况,存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■[此处缺少一些内容]■后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...
...冬季气候寒冷,有些人喜欢把鞋子穿得紧紧的,以为这样更暖和。其实,这种穿鞋方法是不科学的。 因为,一方面穿紧鞋使袜子和鞋内的棉絮、绒毛等弹性纤维受到挤压,鞋、袜本身的保温性能下降;另一方面把鞋穿得太紧,脚部的皮肤血管受到挤压,影响血液的循环...
...冬季是婴幼儿感冒高发的季节,怎样让宝宝身强体壮度寒冬呢? 北京妇产医院新生儿科副主任医师马雅玲提醒家长,小儿过冬要注意把好4环节: 温度适宜 婴儿的体温与成年人相差无几,只是体温调节中枢功能较差,在过冷或过热时不能调节。衣着过多或盖被过厚...
...风痫.)气口主伤食.喘嗽亦宜审.(右手寸关之间.曰气口气口紧.主伤食.心下苦满.肺恶寒.寒则气逆.故为喘与咳.脉经曰.紧为实.以上皆实邪.故其脉紧.)关尺见紧时.痹疝极其准.(经谓青脉之至也.长而右左弹人手.有积气在心下支 .名曰肝痹.得之...
...(会意。从臤( qiān),坚。从糸( mì),细丝。本义:缠丝急) 同本义 [twine urgently] 紧,缠丝急也。——《说文》 弛紧急之弦张兮。——傅毅《舞赋》 引申为物体受拉力或压力后呈现的紧张状态。同“松”相对 [...
...六紧者.阳也.指下寻之.三关通度.按之有余.举之甚数.状若洪弦曰紧.主风气.伏阳上冲.化为狂病.紧者.阳木也.何为阳木.以其脉带弦长也.指下寻之.三关通度.脉道长矣.按之有余.邪气有余也.举指甚数.热邪在阳分也.状若洪弦者.洪为阳明.弦为...
...选地关:红花在瘦果成熟时选晴天割取脱粒后晒干,使种子含水量降至6%,才可贮藏。(尹平孙) ...
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