FDA与EMEA对达菲进行重新评价_【中医宝典】

...问题受到公众的高度关注,抗病毒药达菲(奥司他韦磷酸盐,Oseltamivir)同样也成为公众关注的焦点。 达菲是神经氨酶抑制剂类抗病毒药,它通过阻断病毒神经氨酸酶起作用而达到防止病毒侵害呼吸道细胞的目的。国食品药品管理局(FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接...

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食物胃的通过障碍

食物胃的通过障碍 是由于 溃疡 或癌瘤等病变所致。它可分为不完全性梗阻和完全性梗阻两大类。 幽门梗阻 是胃、十二指肠溃疡的常见 并发症 之一,可发生在 溃疡病 的近期(即活动期)或晚期。 食物在胃的通过障碍的原因 幽门 是 消化道 最狭窄的部位,正常的直径约1.5cm,因此容易发生梗阻。由于幽门通过障碍,胃内容物不能顺利入肠,而在胃内大量 潴留 ,导致胃壁...

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研发抗流感新药_【中医宝典】

国一生物制药公司13日宣布研制出一种新药,经动物实验发现对目前流行的甲型H1N1流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒,不容易出现病毒耐药性问题。 美国NexBio生物制药公司13日美国抗微生物制剂和化疗会议上报告,他们研发的试验新药“流感酶”(Fludase)在实验鼠身上取得了良好的疗效,对普通季节性流感和甲型H1N1流感都有效。他们还将进行相关的临床试...

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新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明_《医院药学》_【中医宝典大全】

(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...

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3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批_中医文化中医发展_【中医宝典】

...讯(记者宜秀萍)10月9日,省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗 肾结石 中药方剂正式通过省食药监局审批,获准院内配制使用。 9月20日,省食品药品监督管理局接到省中医学院附属医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后,立即召开局务会,安排部署审批工作,对...

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新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明_《医院药学》线阅读_【中医宝典】

(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...

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我国首支治疗性乙肝疫苗进入二期临床_【中医宝典】

·一年半后可临床使用 ·将治愈两大类患者 ·七成乙肝患者治疗不科学 据《广州日报》报道,明天是全国爱肝日,记者从正确认识、科学防治乙肝新闻通气会上了解到,由著名肝病专家张宜俊教授领头研制的我国首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床,试点医院之一广州。 我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床 据了解,我国乙肝疫苗将突破目前只具有预...

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批准使用治胃癌新药_【中医宝典】

...种重要突破。 抗癌口服药 原本用于治疗血癌的药物“给你活”Gleevec,对治疗肠胃肿瘤也十分有效。 药物“直捣”癌细胞分子的根源所,根据临床试验的报告,它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec),研制这种药物,最初的目的并不在于治疗胃癌,而是用以治疗慢性骨髓血癌,这也是一种不常见的疾病,药物最初是在去年5月获得批准。 ...

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医院药学/新药临床试验研究

一、新药临床研究的重要性 新药临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计,发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类;在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类;在小范围...

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二期梅毒

梅毒 是由 梅毒螺旋体 感染 引起的一种 梅毒螺旋体 慢性全身性 性传播疾病 。主要通过 性交 传染。本病表现极为复杂,几乎可侵犯全身各器官,造成多器官的损害。如一期梅毒感染部位的 溃疡 或 硬下疳 ; 二期梅毒 的 皮肤粘膜 损害及 淋巴结肿大 ; 三期梅毒 的 心脏 、 神经 、胃、眼、耳受累及树胶肿损害等,梅毒还可通过 胎盘 传给下一代,引起 新生儿 ...

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