...(如疗效、不良反应等),定期进行临床疗效评价、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品,并有完整记录。(二)人员设置 制剂科(室)应设正、副主任各一名,下设各室(组)组长。药学技术人员多名。...
...医院的张女士,终于在东直门医院医生做出了明确的诊断,开始接受治疗。由于属于严重砷中毒,张女士住院和治疗的时间已将近3年。 砷超标成药数量不少 在国家药监局新药审批中心制订的《新药标准》中,对于所收载的含雄黄的成方制剂,只有组成药物的名称,而...
...种植对土壤、气候条件等要求极为苛刻,异地种植其地道性能否保持是一个很大的问题。 同时,道地药材的品种在逐渐萎缩。以亳州为例,其自古以药都著称,至今已形成全国最大的中药材生产基地及中药材集散市场(中药材种植达百万亩,占全国种植面积的1/10)。...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。 中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...性状相近的多来源药材或切碎和粉末状态的药材,以及用粉末制成的中药成方制剂,显微鉴定尤其重要。 (1)药材的显微鉴定 根据观察的对象和目的,制作不同的切片,如横、纵切片,表面片,解离组织片,粉制片,花粉粒与孢子制片等,并配合各种组织、细胞或...
...两卷。 化学药和生物制品卷共收载药品1350余种(按原料药计),比上一版增加品种30%。除《中国药典》2005年版(二部)所收载品种外,尚包括部分本版药典未收载但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种。对每一药品,详细介绍其临床适应证、药理...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中,直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范,但...
...。 《中国药典》2000年版收载而本版药典未收载的品种共有9种。2000年版《中国生物制品规程》及2002年增补本收载而未收载人药典的品种共有123种。 《中国药典》:A 阿魏(图)安息香桉油 《中国药典》:B 八角茴香(图)巴豆巴豆霜...
...疗效稳定,为中药注射剂的发展奠定了基础。中药注射剂收载进药典始于1963年版的《中国药典》,当时两个品种是以西药记载的。 中药注射剂的发展在20世纪70年代是一个“大跃进”时期,逐步被人们认识并接受,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且...
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