...成方制剂,另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,品种共计2136种、修订612种。有关中药内容,根据品种和剂型的不同分别...
...医院的张女士,终于在东直门医院医生做出了明确的诊断,开始接受治疗。由于属于严重砷中毒,张女士住院和治疗的时间已将近3年。 砷超标成药数量不少 在国家药监局新药审批中心制订的《新药标准》中,对于所收载的含雄黄的成方制剂,只有组成药物的名称,而...
...进行定性以至定量的质量控制,《中华人民共和国药典》1990年版已颁布执行。其一部主要收载中药材、提取物、单味制剂和复方制剂。共收载品种784种,其中药材509种、成方制剂275种。品种上和1985版相比,删去药材和制剂5种,新增6种;其中成药...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...(一)职责1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经卫生行政部门批准。2....
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。 中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...两卷。 化学药和生物制品卷共收载药品1350余种(按原料药计),比上一版增加品种30%。除《中国药典》2005年版(二部)所收载品种外,尚包括部分本版药典未收载但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种。对每一药品,详细介绍其临床适应证、药理...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中,直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范,但...
...。 《中国药典》2000年版收载而本版药典未收载的品种共有9种。2000年版《中国生物制品规程》及2002年增补本收载而未收载人药典的品种共有123种。 《中国药典》:A 阿魏(图)安息香桉油 《中国药典》:B 八角茴香(图)巴豆巴豆霜...
...疗效稳定,为中药注射剂的发展奠定了基础。中药注射剂收载进药典始于1963年版的《中国药典》,当时两个品种是以西药记载的。 中药注射剂的发展在20世纪70年代是一个“大跃进”时期,逐步被人们认识并接受,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且...
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