...从江苏康缘药业股份有限公司获悉，该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作，本次ADR临床监测取得了良好的研究成果，不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...，广东省药品不良反应监测中心收到药品不良反应（ADR）报告31148例，其中属于一般的药品不良反应27819例，新的一般的药品不良反应（药品说明书中未列明的）2284例，严重的847例，新的严重的198例。 统计数据显示，近3年里引起...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...文件指出，药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作，因此，医疗机构要进一步提高认识，加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作领导小组，建立各项药品不良反应监测工作制度，健全药品不良反应监测工作组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》，要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天，记者从上海药品不良反应监测中心了解到，从2002年至今，本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例，目前没有...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报，涉及１９个...
...石炳毅告诉记者，药品不良反应（ADR）监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代，日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿，经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界，使人们认识到...
...药品上市后的安全性评价工作。 药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质...
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