...、玻璃瓶有裂纹. 内服药水:发霉、变色、出现絮状或沉淀物. 眼药水:变色或色度异常、挥发、有沉淀. 眼药膏:出现颗粒、有败油臭味或呈液状。 在存放各种药品的口袋、盒或瓶子上,特别是用包装袋存的,一定要把里面存放药品的药名、每片(丸、针等)的...
...药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。第四十一条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构...
...颜色应当使用黑色或者白色。商品名的字体大小由过去不得大于通用名称的二倍改为不得大于1/2，注册商标中的文字字体不得大于通用名称字体的1/4。活性成分要注全目前部分药品说明书中成分一项标注不完全，不利于消费者了解使用。例如气管炎丸现有说明书中...
...不得拒报、虚报、瞒报。【释义】本条是关于政府对药品价格进行管理的规定。药品是与人民生活关系重大的商品。根据药品的特殊性及我国具体国情，政府必须对药品价格进行监管。首先，药品是在医生指导下消费的特殊商品。药品的药理药效和使用具有很强的专业性，...
...认为，药品监管部门除了应以确保人民群众用药安全有效为己任，主动管辖此类售假行为，还应注意做到以下几点。 一是注意搜集确凿证据。药品监管执法人员要亲临现场，深入调查，注意收集产品的广告宣传资料、产品说明书等书证，对产品实物应及时予以先行登记保存...
...药品生产企业应于今年６月３０日前按照《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定，填写《药品补充申请表》，并按申报资料项目要求提供有关资料，报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后１０日内...
...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是，应该看到，目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此，药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤，分步实施、逐渐推进。既...
...研制资料生产记录、经营品种购销记录、医疗机构调配处方等。药品监督管理部门在依法执行职务的同时，享有法律所规定的权利，但同时必须履行法律所规定的义务。这种义务可以从程序和实体两个方面来认识，从程序上讲，药品监督管理人员在进行监督检查时，要出示...
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