...法规对中药材、中药饮片监管的规定不同，因此，二者的准确定义在实际的监管中显得尤其重要。 国家食品药品监管局二○○二年四月十七日颁布的《中药材生产质量管理规范（试行）》（局令第32号）第五十五条对中药材定义指药用植物、动物的药用部分采收后经...
...非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。 那么，目前中药饮片市场还存在着哪些问题？其原因在哪里？有何对策？本文作者通过调查研究，并结合自己的工作体会，对以上问题进行了研究分析。 ■ 问题：生产经营秩序亟待规范 生产秩序混乱。主要表现为无证生产...
...不能调整，温度不能控制，而先进一些的微波炒锅又鲜有人用。再如，对于一些矿物药、贵重药和特殊性质的中药材，传统采用水飞、捣等粉碎方法处理量极少，不适合大规模、工业化中药饮片生产，而现在普遍采用的锤击式、球磨式、流动式等机械设备，在粉末粒度、...
...角度进行工程学的系统研究，采用回转式药材浸润罐进行中药饮片生产，达到“少泡多润，药透水尽”最佳要求，并在动态下满足多种中药材加压、减压、加热及常压、常温等要求。 康美药业技术人员分析浸润的机理、药材的软化及影响有效成分流失的主要因素。确定了...
...问题，代表们认为：必须明确，“产地加工”并非放任个体农户在田间地头私切乱造，而是应引导药农与当地正规饮片生产企业联合，或建立规范的GAP基地，由有《药品生产许可证》的企业将地产原药材加工成饮片，应坚决取缔分布式个体农户加工和销售中药饮片。 ...
...中药饮片的干燥方式直接关系到饮片的质量，饮片生产企业应按规范选择适当的干燥方法，并配备相应的设施。饮片生产应以设备干燥为主，条件完善的太阳房可用于宜低温或阴凉干燥的产品，药材专用晒场仅作药材翻晒养护使用。 自然干燥 自然干燥是指把切制好的...
...。 （5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物； （6）应标明生产批号、生产日期； （7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）； （8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。 2....
...个性化治疗的需求，最具备基本药物的特征，应当将其纳入基本药物目录。中药饮片的遴选可借鉴《国家基本医疗保险药品目录》及《社区卫生服务基本药品目录》的经验。 但是目前中药材的复杂来源、加工生产环节多 ,炮制不规范等问题导致一些中药材饮片存在质量...
...提高：日本早已生产中药浸膏及颗粒剂，而且剂量小疗效高，并形成一支中药药理、制剂科研队伍，中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范；对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售；在新加坡出现一种包围式处方，即用几种十几种成药...
...中药饮片是指中药材经过净制、切制或炮制，成为直接用于中医临床医疗或作为制备中成药的制成品（片、段、块、丝）。饮片质量的优劣直接关系到汤剂、中成药的质量和治疗效果。 ��浸润工艺是饮片生产的重要环节。传统浸润方法存在着外观质量不稳定、...
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