...、使用者都要真正负起责任来。今年上海加大对专业人士识别药品不良反应的能力，尤其是加强医疗机构临床一线医务工作者的培训。 ...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...产品的企业投机取巧、混淆事非、张冠李戴的行为，本法还规定：“非药品的广告不得涉及药品的宣传。”因为非药品的审批与药品的审批，从形式到内容都不相同，药品的功能与适应症是经过审评论证后又经过国家药品监督管理部门审批认可的，本法规定，以非药品冒充...
...使用者都要真正负起责任来。今年上海加大对专业人士识别药品不良反应的能力，尤其是加强医疗机构临床一线医务工作者的培训。 ...
...、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。第...
...将如何处理，“不一定有治疗错误就处罚医生”。 据介绍，在美国，有治疗错误报告制度、药品质量报告制度和ADR报告制度，为鼓励医生报告不良反应病例，治疗错误的非责任报告制度可不追究或减轻医生的责任。杜文民认为可以借鉴这些做法，一方面通过...
...技术人员负责；（二）药品零售企业应当配备中药士、药剂士以上的技术人员，或者应当配备经县级以上的卫生行政部门审查登记的专职药工人员；（三）新招聘和调入的从事药品的调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，须经过本企业的药学知识培训，未经过培训的...
...质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。 如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。 具体...
...经营企业进行认证后的跟踪检查。第六十九条 地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。第七十条 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品...
...1984年国家颁布的《中华人民共和国药品管理法》第33、34条明确规定，有下列情形之一者即视为假药。 （1）药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。 （2）以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。有...
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