...3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样...
...科学安排。工作量过大或不足，都会影响工效又可保证质量。实验室应该具有一个安静、整洁的环境室内无噪声、室外无干扰、实验台和仪器安排适当，实验具有随手右取，一个混乱嘈杂的实验室不可能提供高质量的报告。实验客观用具的清洁与否，也都直接影响检验质量...
...分析结果和指纹图谱。因此建立从整体上综合评价中药质量的方法很有必要。目前国内外有关中药材的研究，大多是就单一品种进行成分分析及质量标准研究，而由于药材所被检验的成分或有效成分并非是所有的成分，成分分析不能代替质量标准，只能参照有关的成分分析...
...一、现状 县级质检机构是在我国建立社会主义市场经济体制的历史背景下逐步建立和发展起来的。，各地质检机构都不断健全，直接服务于国民经济建设与人民生活需要。在现阶段，随着人们生活质量的提高和技术进步，县级质检机构正以它快捷、迅速出具检验数据，...
...GB 2763要求作了修改，并将标题改为“质量安全要求”；——增加型式检验的有关要求。本部分由浙江省林业厅提出并归口。本部分主要起草单位：新昌县苦丁茶研究所、新昌县林业局、新昌县质量技术监督局。本部分主要起草人：杜宏彬、吕世新、王伟妃、何晓锋...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第41条规定质量管理部门的主要职责是：（1）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责...
...标题片剂附录序号附录Ⅰ内容全文 D. 片剂 片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。 片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、原料药与辅料应混合均匀。小剂量或...
...大部分胶囊在贮藏过程中常出现颗粒吸潮、粘结甚至霉变的现象，成为影响药品质量和疗效的重要原因之一。现在一般是通过使用包装材料来改善种情况，常用的办法是在铝塑板外加防潮铝塑袋，以达到防潮目的。 中药胶囊剂的内容物一般为颗粒。但是由于现有制粒技术...
...临床生化检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。一、预防性质量控制预防性质量控制至少包括以下几项...
...影响。例如曾报道沷尼松片剂的不同厂家产品，虽然崩解时限均未超过6分钟，但片剂中药物溶解出来一半所需时间为3~6分钟的有效，而50~150分钟的则无效。又如某苯妥英钠胶囊剂，由于赋形剂从原来的硫酸钙改为乳糖，结果苯妥英钠的吸收增加而造成中毒...
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