...方解。 （二十一）临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》 ...
...药用价值，并列为“中品”，言“生大豆，味甘平，消痈肿，饮豆汁……止痛”。《中药大辞典》（下册）记载：“大豆甘，平。入脾、肾经。具有活血、利水、祛风、解毒的功效。”现代研究证明大豆及其制品具有广泛的生物功效，如防治癌症、降低血脂、抗动脉粥样硬化症...
...据专家预测，大豆将是21世纪的“维生素”，世界各国对大豆制品及其功能性成分都极其关注。大豆制品是中国人民的传统食品之一，也是一味常用的中药 近年来，大豆作为功能性食品尤为引人注目，大豆中的低聚糖、大豆异黄酮、大豆皂苷、大豆磷脂、大豆多肽、...
...分泌，并明显地提高NK细胞、LAK细胞毒活性，从而表现出明显的免疫调节作用。 对于大豆皂苷生物学功能的研究报道还有很多，如大豆皂苷可加强中枢交感神经的活动，通过外周交感神经节后纤维释放去甲肾上腺素和肾上腺髓质分泌的肾上腺素作用于血管平滑肌的...
...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...和放射性药品需提供研制立项批复文件复印件；（4）完成临床试验后申报生产时应当提供《药物临床试验批件》复印件及临床试验用药的质量标准；（5）申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产...
...一项对2型糖尿患者进行的为期15周，应用每周一次的缓释依克那肽的研究报告文摘。在这项报告中，接受二甲双胍治疗或单用饮食与运动治疗的45例患者，随机接受较低剂量（0.8毫克）或较高剂量（2.0毫克）的依克那肽缓释剂或安慰剂。研究发现，在较高...
...降血压功能。国外已经用大豆蛋白化学分解的办法生产降血压肽的保健食品，我们的实验发现中国的传统豆豉、腐乳就含有高活性的降血压肽。其实大豆在发酵时，微生物要首先把大豆蛋白分解为更小的分子，这就是所谓的肽。 4.具有预防骨质疏松症功能。发酵豆制品中的...
...胰岛素过量所致低血糖患者，则血清胰岛素升高，而C肽降低;⑶胰岛B细胞瘤术后，血清C肽仍高，提示肿瘤未完全初切除或有复发。 2、肝硬化：血清C肽升高，C肽/胰岛素比值降低。 3、糖尿病：存在胰岛素抗体时，只有用C肽检测来了解胰岛B细胞功能。...
...（《圣济总录》） 【配方】大豆一斗。 【制法】上一味捣碎，安甑上蒸，乘热以酒一斗淋下。 【主治】治头破脑髓出，中风口噤。 【用法】每服一盏，连三五服，取汗为效。 说明：①《普济方》注出《太圣圣惠方》。②《太平圣惠方》同上。 ...
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