《中华人民共和国药典》 (Chinese Pharmacopoeia),简称 中国药典 。由 卫生部 药典 委员会编纂,是一部具有法律性质的国家药品标准,作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否合乎国家规定的共同依据。中国药典先后颁布四版,即1953年版、1963年版、1977年版和1985年版。其中1953年版收载药品531种,出版后结合当时制...
《中华人民共和国药典》 (Chinese Pharmacopoeia),简称 中国药典 。由 卫生部 药典 委员会编纂,是一部具有法律性质的国家药品标准,作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否合乎国家规定的共同依据。中国药典先后颁布四版,即1953年版、1963年版、1977年版和1985年版。其中1953年版收载药品531种,出版后结合当时制...
...使用和管理情况,发现问题及时纠正。对违法者,要严肃处理,并及时上报。 7.支持医院药学的工作,指导和协助中西药物和制剂的开发。 8.药事管理委员会每月或每季召开一次会议。 (二)人员设置 1.药事管理委员会人员组成11~7人,应设主任、副主任、副主任委员、秘书、委员。 2.由于管院长担任主任委员,药学部(药学科)主任应为药事管理委员会副主任委员兼 3.秘书。...
中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行,新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质(OVI)的检测,而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要按照该专论规定的残余溶媒的检测方法进行控制,以保证的用药安全。 药品中的残余溶媒和药用包装材料中的可提取出/可滤去的溶剂检...
药典 (pharmacopeia),记载药品标准的法典,一般由国家 卫生行政部门 主持编纂、颁布实施,国际性 药典 则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障 用药安全 有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据...
...由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左右在药学、临床、医疗器械...
关于湖北恩施硒都科技园有限公司玄参种植基地不符合中药材GAP认证检查标准的公告 国食药监安[2008]95号 2007年11月8日-10日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派检查组对湖北恩施硒都科技园有限公司玄参种植基地实施了《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证跟踪检查。发现该企业存在未严格履行质量检验职责等问题(见附表),不符合中药材GAP认证检...
近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体制剂及苦味掩盖技术等研究方面成绩卓著的中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授,他介绍了当前口服固体制剂的进展情况和研究的...
...)入选对象的培养工作,根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)有关精神,经研究,将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家指导委员会,负责该项目的业务指导工作。专家指导委员会下设秘书组,负责日常业务指导工作。 现将研修项目专家指导委员会及秘书组人员名单予以公布。 附件:优秀中医临床人才研修项目专家指导委员会及秘书...
近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体制剂及苦味掩盖技术等研究方面成绩卓著的中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授,他介绍了当前口服固体制剂的进展情况和研究的...
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