...近日，记者从上海交通大学药学院中药药剂学课题组获悉，经过两年的科研攻关，该课题组的基于单味中药牛蒡子的“降糖益肾”提取物（有效部位）及其胶囊制剂的研究已完成动物实验，实验显示，这种提取物不仅可有效降低血糖，并且对糖尿病引起的肾脏损害具有...
...名称。 “请仔细阅读说明书并在医师指导下使用” 该内容必须标注，并印制在说明书标题下方。 “警示语” 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。 含有化学药品（...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...事件回顾 ●2003年1月1日~2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例，其中11例死亡。 ●2004年11月，国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂...
...低，而中药注射液中的鱼腥草注射液，据国家公布的数据，自1998年至今，其发生严重不良反应者为222例，与抗生素引起的ADR比较，其发生率相差甚远。另据“四川省2002-2004年抗菌药品不良反应报告分析”报道，由抗菌药品引起的ADR为762...
...2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库（以下内容称“病例报告数据库”）中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形...
...加压素的鼻腔喷雾剂在治疗PNE时出现的严重不良反应多。罕见的严重不良反应包括：低钠血症、水中毒和惊厥。去氨加压素鼻腔喷雾剂引起低钠血症的发病率约为15例/10万病人/年，而口服制剂为6例/10万病人/年，其原因主要与药物过量、液体摄取过多或使用...
...惰性，临床上相当一部分药物不良反应是由辅料引起的，尽管发生的频率极低，却涉及人体心、血液、肺、消化系统、眼、皮肤等多器官、系统，重者还将危及生命。因此，由制剂中辅料引起的不良反应也不容忽视。 ■CrEL产生严重过敏反应 聚氧乙烯蓖麻油聚合物...
...通知，“接到国家药监局通知，标志为西安八达科研制药厂生产的银屑敌胶囊为不合格品种，已在宁夏地区出现用药后不良反应，并造成严重的人身伤害。立即通知辖区内的各有关医药单位，并进行市场检查，一经发现，立即采取紧急行政控制措施”。 当天下午，...
...“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》，通知中把药品分为化学药品和中药，对两者说明书的要求分别作了规定。在中药说明书规范细则(暂行)中规定，中药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项的内容，可按药品实际情况客观、科学地书写；...
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