...对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。 《第一财经日报》昨日从康缘药业(行情论坛)获悉，其主打产品“茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个...
...：发展现代中药农业惠及近万农户 贵州民族药发展遭遇三大瓶颈 贵州省获6项国家科技型企业技术创新基金项目 国产新药缘何难进医保 国家食品药品监督管理局批准中药金糖宁胶囊上市 国家药监局副局长张敬礼来亳调研 国内将建最大的芦荟甙Aloin提取...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...复肾宁胶囊清利湿热，益肾化瘀。用于湿热下注引起的急慢性尿路感染，急、慢性膀胱炎以及急、慢性肾盂肾炎等症见尿频、尿急、尿痛、腰痛等。 通用名称：复肾宁胶囊 汉语拼音：fushenningjiaonang 【成份】车前子、知母（盐）、益母草、...
...专业人士并不赞同，其中上海市曙光医院药剂科副主任、中药室主任金培琪向记者作了详细介绍。 记者(以下简称记)：你认为这种自创的懒办法是否行得通？ 金培琪(以下简称金)：把中药饮片直接粉碎成粗末，装入胶囊直接服用，很不科学。首先有些饮片质地坚硬...
...了解到，今年6月，国家食品药品监督管理局药品评价中心推出了“高风险品种风险管理计划”推进行动，目的就是希望通过对上市后高风险品种实施全过程的风险管理，引导我国药品监管领域建立药品风险管理制度，实现高风险药品的风险最小化，降低药品使用中的安全风险...
...第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...胃复宁胶囊消食化积，止痛，制酸。用于胸腹胀满，食欲不振，胃及十二指肠溃疡。 通用名称：胃复宁胶囊 汉语拼音：weifuningjiaonang 剂型：胶囊剂 【成份】麦芽（炒）、六神曲（炒）、颠茄浸膏、鸡蛋壳 【功能主治】消食化积，止痛，...
...ＦＤＡ批准了第一个经鼻喷入的流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ在美国上市，这也是第一个批准上市的活病毒疫苗。ＦｌｕＭｉｓｔ适用于５～４９岁的健康人群。ＦｌｕＭｉｓｔ为符合接种条件但不愿接受疫苗注射的人提供了新的选择。 ...
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