...审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...重要组成部分是质量研究。因此，中药提取物生产经营的质量保证模式，以采用ISO9001标准为宜，这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时，由于中药提取物具有药品的质量特性，应充分借鉴具体的药品管理系列规范，如药材...
...国家食品药品监督管理局又发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，把对含麻黄碱类药品限售（感冒药、平喘止咳药类限售5盒）的文件下发至全国每家药店，并从即日起实施。 在西药抗生素耐药性和毒副作用备受关注的今天，中药抗感染有着巨大的应用前景...
...2000年开始实施的我国药品分类管理制度，很多中成药列入非处方药目录，社会药店购药行为越来越多，加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题，正确认识中药使用管理特点，才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式...
...中药材直接配方并要求患者自己加工。 三、监管成本大，处罚轻，影响监管。 《药品管理法》第七十八条规定对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；第一百零一条规定行政处罚货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...晨报讯(记者杨玉峰) 近日，国家林业局等12部委联合制定的《关于适应形势需要做好严禁违法猎捕和经营陆生野生动物工作的通知》中提出：对手续齐备、经营规范的驯养繁殖单位和个人，要给予积极的引导、鼓励和扶持。对此，一些媒体刊发了标题为“国家取消...
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