...目前市场上的中药滴丸存在服用粒数较多、应用范围扩大困难、质量有待进一步提高等问题。 传统中药大多由两味以上中药组成的复方制剂，要保持原有的疗效和特色，必须尽可能保存原药成分，所以常采用传统的水煎或水提醇沉工艺等对中药进行提取分离及纯化，但...
...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则，加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种（单味药注射剂75个，复方注射剂65个）。截至...
...影响”以及其他人的课题设计药理药效实验研究共计62个，已有47个省、国家级课题获得通过。 经过多年的发展，在国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、卫生部、科技部、国家发改委以及许多中医药现代化企业的专家们支持下，中药配方颗粒无论从工艺研究...
...中药制药工艺： 炮制方法是历代逐渐发展和充实起来的，参酌前人的记载，根据现代实际炮制经验，炮制法大致可五类。 1．修制： （1）纯净处理：采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法，去掉灰屑、杂质及非药用部分，药物清洁纯净。如拣去合欢花中的枝、叶，...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]3号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省农村中医工作先进县（市、区）建设标准与评审细则》的通知 各市州、县（市、区）卫生局： 为认真贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于农村卫生改革与发展的指导意见》...
...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...修正、拓展现有中医理论体系内的某些理论问题，或为今日临床实践之借鉴、指导。 基于以上原则，本著作精选的医论体系大致可显示出传统医学模式的梗概。①以杂病为主体，外伤妇儿并及。②外邪泛论六淫之气，杂气论从六淫论中分离出来，是中医学术史上的一次...
...反而是中药配方颗粒比较普遍，中药饮片较少见。日本的汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。我国于1993年开始研究开发中药配方颗粒，相关研究于1998年底通过验收。2001年11月，国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，同年12月起...
...有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方法。主要有水煎出物、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。...
...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则，采取了先进的提取制备工艺，优先与国际接轨。在制剂过程中，对各味药分别单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，从而保证了成品质量的高标准和高稳定性，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
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