...中新网11月20日电 据国家药监局消息,近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告,要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间,中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。 《通报》称,清开灵注射剂存在...
...报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。 修订的《药品不良反应监测管理办法》正式实施后的两年间,我国药品不良反应病例报告数每年翻番。2006年,国家药品不良反应...
...办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。为什么会形成这样大的反差呢?其根源在于国内为数不少的制药企业对药品...
...可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。 药品不良反应与药品质量事故有区别吗? 药品的质量是否有问题,应该根据国家药品检验机构的检验结果,看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品...
...月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者,必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测。 ...
...中新网10月24日电 据食品药品监管局消息,国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业:硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称,1988年至2007年5月,国家药品...
...关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。 维C银翘片安全性问题 超说明书使用及合并使用成分相似的其他药品,其严重不良反应主要为全身皮疹 近日,国家药品不良反应监测中心发布了第32期《药品不良反应信息通报》,有关数据显示,2004年1月1日至...
...中成药引起不良反应的例数也逐年上升。 开展宣传工作 据药品不良反应监测专业人士介绍,公众缺乏安全合理用药的知识以及安全用药意识淡薄是造成不良反应发生的重要原因之一。专家呼吁:不合理用药应引起重视。一是安全用药、合理用药是长期而艰巨的...
...目前对药品说明书中的不良反应说明应详细到什么程度,还没有十分具体的规定。一些生产企业为了扩大销售量,就利用公众相信中药无毒副作用的认识误区,在宣传中和说明书上过分强调其药效,而对这些中药可能引起的不良反应提得很少甚至不提。 为此专家提醒说,...
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