...工业技术研究院发现,传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方,三年前开始,以西医原理加以科学验证,从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多种中草药,筛选出六种具疗效药材,分析出各药材有效成份,研发出“C型肝炎新药BEL CATC七○一”。据研究者表示,...
...十二条新药临床研究的病例数。临床试验;一期临床可在十至三十例之间;二期临床一般应不少于三百例(其主要病种不少于一百例)。必须另设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观察时间不得少于十二个月经周期、少见病种所需症...
...美国FDA近日批准可注射式皮肤填充剂(Radiesse)两个新适应证:矫正中重度的面部皱褶(如鼻唇沟)和HIV患者的面部脂肪萎缩。 该产品是首个包裹于水基载体内的羟磷灰石钙盐微粒,可填充面部的皱褶和凹陷,且刺激新胶原形成以恢复饱满的轮廓。...
...长期治疗的疗效 多个治疗终点可以用来衡量慢性乙肝患者对药物的应答。然而,治疗的主要目标是为了充分抑制病毒复制,从而减轻肝脏的炎症坏死病变,预防肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌的发生。因此,在阿德福韦酯核心Ⅲ期临床研究437和438中,主要终点为肝脏...
...近日,广州香雪制药公司投资在英国剑桥设立的香雪剑桥中药研究中心正式成立,中国驻英国大使傅莹为研究中心揭牌。该中心是目前国内中药企业首个在世界一流学府设立的中药研发中心。 香雪制药副总经理莫子瑜透露,研究中心将以现代中药产品研究开发为主要...
...十二条新药临床研究的病例数。临床试验;一期临床可在十至三十例之间;二期临床一般应不少于三百例(其主要病种不少于一百例)。必须另设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观察时间不得少于十二个月经周期、少见病种所需症...
...3个。新药临床研究临床试验的病例数,一期临床可在10至30例之间;二期临床一般应不少于300例(其主要病种少于100例)。必需设对组其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于1000例,每例观察时间不得少于12个月经期。少见病种所需...
...,传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方,三年前开始,以西医原理加以科学验证,从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多种中草药,筛选出六种具疗效药材,分析出各药材有效成份,研发出“C型肝炎新药BEL CATC七○一”。据研究者表示,新药成分...
...科技产业现代化发展。 新落成的16000平方米的中心科研大楼,共投资4000多万元,有8个剂型的中试车间、植化实验室、普通制剂实验室、药理实验室以及新药临床研究室等。国家发改委于2006年10月向该中心授牌,希望它能成为代表国内最高水平的...
...80%,其中一直依赖进口的胰岛素增敏剂在有效降糖的同时,也给肾等其他器官带来不良反应。在国家中药攀登项目和自然基金的资助下,中国医科院药物研究所谢明智和申竹芳教授从1992年开始研发以天然植物有效部位和有效成组方的中药胰岛素增敏剂,可有效改善...
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