...新药开发是一个非常严格而复杂的过程，各药虽然不尽相同，药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应，但具有肯定药理效应的药物却不一定都是临床有效的药物。例如抗高血压药都能降低血压，但降压药并不都是抗高血压药，更不一定是能...
...在第十五届世界药理学大会上，设在新加坡的诺华热带疾病研究所，以大会壁报的形式，介绍了以登革热病毒NS3蛋白酶为定向靶标的新药开发进展。这些进展表明，多项突破性成果为早日完成治疗登革热的高效药物的研究提供了坚实的科研基础，相关论文已经发表在...
...没有应用。 这项研究为国家科技部支持的“863”计划“创新药物与中药现代化”重大科技项目中的“药物筛选平台”专项。在该所副所长杜冠华教授的指导下，张天泰、王金华两位博士后等科研人员反复实验，突破了小分子荧光标记的关键技术，制备了两种荧光偏振...
...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...等流感症状。虽然研究人员声称这些不良反应只是短时存在而且轻微，但华盛顿大学医学教授阿克·勒恩马克撰文强调，必须就此开展进一步研究，以确保新药万无一失。 勒恩马克还说，新型药物的作用似乎只限于本身具有一定胰岛素分泌功能的糖尿病患者，而大多数...
...英国伦敦国王学院的研究人员发现，容易产生过敏症的女生患卵巢癌的危险性相对要低。基于这一原理，他们正在研究通过用特殊的抗体促使人体产生过敏性免疫反应来治疗卵巢癌。他们采用的这种抗体名为“LGE”，它在过敏症的产生中发挥着重要作用。以花粉...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...期临床试验是在人体上进行新药研究的起始点。因此，必估须有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医师根据临床药理研究的结果，进行周密的试验设计和观察。其目的是研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的方案。受试者应选择正常成年人及少数...
...免疫和毒理等方面的研究；在药化上，进行了粗制剂、有效部位和有效成分的研究，已取得近百种单体，发现了不少有活性的物质。 近年来，我国对雷公藤的研究取得了显著的成效和突破。中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任委员、复旦大学附属中山医院秦万章...
...生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。? 第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。? 第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审批、监督管理的单位和人，都必须遵守本办法。第二章新...
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