...研究所韩锐博士，于1998年对红参Rh2又进行了全面系统的研究，对红参Rh2抗癌作用给予了充分肯定。金士力药物研究开发有限公司运用现代中药提取技术对红参中的Rh2进行加工，制造成纯度高、品质稳定的“人参源胶囊”为广大肿瘤患者带来福音。...
...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...国家“863”项目、贵州省中药现代化科技产业研究开发专项——中药新药“消瘀降脂胶囊”研制项目近期已通过国家科技部验收。 据了解，这个由贵阳新天药业股份有限公司承担的项目已完成全部临床试验。临床试验表明，消瘀降脂胶囊与化汀类药物相比，具有...
...昨天在广州举行的中国细胞生物学大会传出好消息：利用细胞生物学手段揭示中药和蔬菜的抗癌机理研究有重大突破，有关化学单体成分可以通过封闭促癌基因或抑制抗自由基杀死癌细胞，相关科研成果可望用于开发低毒性抗癌新药。用中草药开发抗癌药物广东医学院...
...昨天在广州举行的中国细胞生物学大会传出好消息：利用细胞生物学手段揭示中药和蔬菜的抗癌机理研究有重大突破，有关化学单体成分可以通过封闭促癌基因或抑制抗自由基杀死癌细胞，相关科研成果可望用于开发低毒性抗癌新药。 用中草药开发抗癌药物广东医学院...
...。另外，采用安慰剂对照，或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照，对于客观评价中药的临床疗效，也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”， 试验结果必须是阳性的，才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照，非劣效检验，对申办者来说，新药...
...程序和规定，2002年总后勤部卫生部组织专家组对该所“一类中药新药染料木素原料药及其胶囊制剂的研究现场与原始资料审查的申请报告”进行了实地考察和考评。2003年，该新药通过国家食品药品监督管理局组织的新药评审咨询会后，今年正式获准进入临床试验...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
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