...但是，医疗机构与生产企业、经营企业相比较，具有存贮的周期短、品种多、存量少特点，这就决定了医疗机构药品存贮仓库容量较小，管理更为简便，但同样必须具有合各类药品存贮要求的设施和条件。1．对软件的要求。医疗机构要制定药品存贮管理的规章制度，入库...
...审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院...
...的问题。B．医院制剂和检验（6天）a.讲课：讲授本院药剂科工作的概况、组织结构、人员构成、各部组织的任务，医院制剂的工作内容及基本特点。b.灭菌制剂：了解灭菌制的要求、灭菌设备的构造及操作要点；掌握湿热灭菌法和无操作法各项基本要领；掌握灭菌...
...特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则...
...生产质量管理规范》的要求。第二十八条药品生产企业应当具有专职技术人员及技术工人，并符合下列条件；（一）负责药品生产技术和质量的厂长必须熟悉药品生产业务的知识；（二）药品生产技术的质量检验机构的负责人，根据生产品种的不同，应分别由相应的药师、...
...但是，医疗机构与生产企业、经营企业相比较，具有存贮的周期短、品种多、存量少特点，这就决定了医疗机构药品存贮仓库容量较小，管理更为简便，但同样必须具有合各类药品存贮要求的设施和条件。1．对软件的要求。医疗机构要制定药品存贮管理的规章制度，入库...
...管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察、实验动物室及其它种类实验室不得与药品生产相互干扰，其设施就应与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。第四章 设备第二十七条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于...
...不得启开。防止再污染。并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果。凡已将原包装启开，则无代表性，应另行取样。5．供试品在检验过程中，从开封至全部检验操作时结束，须防止微生物再污染和扩散。凡直接与样品的接触的用具，均应事先灭菌并保持...
...招标的药品目录覆盖了《国家基本医疗保险药品目录》、《广东省基本医疗保险药品目录》、《深圳市医疗保险药品目录》和临床应用比较普遍的药品。此前，深圳已在所有非营利性医院严格执行“药品中标价顺加20％”的零售定价，因此，这意味着深圳所有非营利性...
...规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级...
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