...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。【释义】本条是从法律角度明确一了实施《药品生产质量管理规范》对于保证...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...新华网2003年8月31日南宁讯 近年来,越来越多的药品和医疗器械回扣事件暴露出医疗管理体制存在弊端,甚至一些著名的大医院也未能避免。然而,在华外资医疗企业却鲜有此类问题出现。记者在采访中发现,严格的进药用药制度、完善的医疗保险支付体系、...
...针灸减肥、针灸美容将被纳入到医疗美容的范畴之内,经营这些项目必须取得各地医疗主管单位颁发的《医疗机构执业许可证》。针对目前针灸美容市场混乱的现状,有关人士呼吁,应出台专门法规进一步规范该行业。 根据《医疗美容服务管理办法》(以下简称“办法...
...药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。【释义】本条是对医疗机构向患者提供药品价格清单,明示其药品采购、出售价格的规定。医疗机构向患者提供所用药品的价格清单,是指医疗机构在为患者提供医疗服务后,医疗机构有义务无偿向...
...药品经宫企业许可证》的除外。第四章 医疗单位的药剂管理第十六条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的技术人员,非药学人员不得直接从事药剂技术工作。第十七条 医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市行政部门审查行政部门审查批准,并发给《...
...国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、...
...国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、...
...对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任,也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础现论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强...
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