...据中国医药报讯 近日,蓝德尔(厦门)生物技术有限公司自主研发的子宫颈癌快速自检试剂盒,已取得福建省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证”。该产品已具备大规模产业化条件,近日将全面上市。 基于子宫颈癌的发生、...
...最近,中国医疗器械行业协会组织了一个座谈会,几位医疗器械(一次性注射器、输血器等)生产和经营企业的代表,对当前实行的药械招标采购叫苦不迭。他们说,我们并不反对招标采购,但是不能容忍招标采购操作过程中的种种不合理现象。 中了标却卖不出产品 ...
...医疗器械达到或超过了历年水平,在保护和推进公众健康中再次扮演了重要角色。 ■新药 2004年,FDA药品评价和研究中心(CDER)对新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)以及对新分子实体(NMEs)的批准,达到或超过了往年的成绩。...
...报告病例7166份,同比增长了79.46%,而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长,如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至,我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 与此同时,记者获悉,上半年我省完成...
...日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品...
...为保障国庆期间人民群众的用药用械安全,确保我县的药品、医疗器械质量。县食品药品监督管理局执法人员于节前对辖区内的重点、敏感区域进行了巡查。 执法人员首先对康乐路、厅基三街等敏感区域的保健品经营户与医疗器械经营户进行检查 ,发现了二种在以往...
...给您的治疗仪及药物疗效,切勿冲动购买产品,一些自称“外面买不到”的产品往往是冒牌货;消费者购买产品时,应保存好购物凭证,以保留维权证明。 3.免费体验挖陷阱 目前一些不良商家以免费体验的手段和所谓包治百病的医疗器械或保健器材,忽悠了很多...
...应用医疗器械所产生的磁场作用进行治疗。多用于疼痛性疾患、软组织损伤、炎症等 magnetic therapy...
...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构,占报表总数的九成七,其余来自药品生产、经营企业。 此外,二00六年,北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...年8月,藏医学院的仁青加和央美获得藏医学博士学位,成为西藏历史上首批藏医博士。 藏医药学有上千年的历史,但藏医医疗器械存在的诸多问题在现代医疗过程中逐渐显现出来。为此,央美一心研究藏医医疗器械的变革,并最终以一篇《藏医外治医疗器械研究》的...
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