...中国中医药报北京3月24日电光明日报3月25日电现代中药结合微生态技术治疗乙肝专家论坛今天在北京钓鱼台国宾馆举行。国家中医药管理局原局长于生龙,中国中医药科技开发交流推广中心主任莫用元,全国政协委员、北京中医药大学副校长龙致贤,...
...——小药膏大用途 水产养殖中草药使用 四种缓控释技术——实现制剂时代老药新用 速效救心丸的5种妙用 鸵鸟三种曲霉菌病中药治 维生素E的15种新用途 乌梅丸活用 消炎痛的8种新用途 硝酸甘油临床新用 小小六神丸新用十五招 辛温解表药_桂枝应用...
...变化。而这种所谓的“新药”,国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈,一药物在剂型上改来改去:片剂改胶囊,普通胶囊改软胶囊,普通片剂改含片、改缓控释制剂,等等,总之人们能想出来的剂型,就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
...变化。而这种所谓的“新药”,国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈,一药物在剂型上改来改去:片剂改胶囊,普通胶囊改软胶囊,普通片剂改含片、改缓控释制剂,等等,总之人们能想出来的剂型,就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
...上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外...
...凝胶的强度正比于系统所用的HEC量;作为药物赋形剂,HEC在眼部药物控释中起到了突出的作用。 ■赋予口服制剂良好的释药性能 在口服缓控释给药系统的开发中,由于成本较低、安全和容易制造等因素,各种纤维素类衍生物被广泛用于此类制剂的制备,其中...
...其缓化,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化。因此,只有充分认识到剂型与疗效间的内在联系,才能正确选取中药制剂,以增疗效。 现代生物药剂学的研究成果表明,衡量制剂疗效的首要因素是药物的生物利用度。对同一方剂而言,不同的给药途径吸收速度和生物利用度顺序...
...蛋白结合率试验。三、四、五类新药可免做药代动力学研究。西药口服固体制剂需进行生物利用度或溶出度试验,尤其是缓、控释制剂。(四)毒理学研究毒理研究的主要目的是对新药的安全作出评价,为临床试验用药提供科学依据,保证用药安全。新药毒理研究包括...
...据中国医药报讯 山西医科大学第一医院神经内科副主任朵振顺领导的课题组开展的科研课题“银杏制剂对急性脑梗死溶血磷脂酸(LPA)影响及缺血再灌注损伤保护作用的研究”表明,银杏制剂对急性脑梗死具有保护作用,此项研究成果,日前通过了山西省科技厅、...
...制剂质量的关键,制备工艺研究必须以处方中各药味的理化性质和药理作用为基础,采用正交试验法、均匀试验法或优选法,选择主要影响因素进行考察。确定最终制备工艺及技术条件,绘出工艺流程图。制备、定性测定、定量测定方面要重视新技术、新方法的应用。一些...
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