...1.1 制造要求1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和...
...】《全国中草药汇编》 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:美丽风毛菊 【出处】《陕甘宁青中草药选》 【拼音名】Měi Lì Fēn?? Máo Jú 【别名】漏子多吾(《陕甘宁青中草药选》)。 【来源】为菊科植物美丽凤毛菊的根。10月...
...1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生产。1.1.2血浆的抗毒素效价不得低于下列要求:血浆种类每瓶血浆效价(IU/ml)白喉1000破伤风...
...(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4 生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2 制造工艺1.2.1 采用...
...乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4...
...%~8%(g/ml);固休总量不超过12%(g/ml)。2.2.3pH值应为6.0~7.0。2.2.4氯化钠含量应为0.85%~0.95%(g/ml)。2.2.5液体血清及冻干血清按规定量溶解后的硫酸铵含量均不得超过0.1%(g/ml)。...
...本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。1 菌种1.1 制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。1.2 如果采用次代种子批,单批收获培养物的总代数不得超过12代(包括在马铃薯培养基...
...随着胎儿的生长,准妈妈一下子从怀孕前的骨感美女,变成了一个“大面包”。尽管准爸爸们表示:“我觉得你现在最可爱了。”然而,面对镜子里臃肿的自己,爱美的准妈妈有些沮丧。难道,怀孕就不能和美丽和平相处了吗? 别担心,试试我们给出的这些建议吧!你...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项...
...1.1制造要求1.1.1 对血浆的要求1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求,血浆应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。在采集时应减少皮肤损伤,保持血流通畅,并与抗凝剂充分混合,用塑料袋采集。新鲜分离...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。