...大豆苷元在酸性条件下难以水解,而葛根中的其它异黄酮苷类化合物则被水解为葛根素和大豆苷元,样,葛根提取液经酸水解后再利用大孔吸附树脂分离即可得到纯度较高的葛根素。我们在小试的基础上,对葛根资源的综合利用中试工艺进行了一些尝试,即生产葛粉的同时,...
...和内在质量好，而且适用于热敏性物料。中药提人浓缩至能均匀流动时，即能用此法直接雾化成粉或颗粒。但引法对含挥发性成分或贵重药的药液不适用。医院制剂室在有格件时应添置喷雾干燥器，对于制备冲剂、胶襄剂及片剂等，均为单元基本操作的优质设备。（二）...
...)制剂发明点在组成(即配方)上，以多种中药为原料，按一定的制剂工艺所生产的制剂。常见以下几种情况：①新复方制剂。该申请的发明点在于原料各组分之间的配伍关系以及它们之间的用量配比，而制备方法为一般的惯用制剂工艺，此时权利要求的特征部分可以用...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...12月13日，从吉林省科技厅获悉，治疗临床痛风病的中药新药在长春问世。日前，一由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目正式通过了专家鉴定。在该项研究中，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验...
...影响”以及其他人的课题设计药理药效实验研究共计62个，已有47个省、国家级课题获得通过。 经过多年的发展，在国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、卫生部、科技部、国家发改委以及许多中医药现代化企业的专家们支持下，中药配方颗粒无论从工艺研究...
...操作时同较长，造成挥发油的挥发以及部分溶解于水一胶相中造成损失。微囊及微球具有诸多优点，但是成本较高，目前还未能在中药制剂方面得到广泛应用。 2．4制备乳剂利用挥发油与水不相混溶的性质，制成普通乳剂与复乳，可以掩盖挥发油的不良气味，水与挥发油...
...的确定和选择；有助于提高药物稳定性和产品质量的均一性；有助于提高生物利用度，降低不良反应，增进临床疗效；有助于药物给药途径的选择与设计以及药物制剂工艺参数的确定，从而提高药品生产质量。 ■药物多晶型对理化性质的影响 研究发现，晶型不同，药物...
...制作的规范性上具有特色。 以率先研究中药配方颗粒的江阴天江药业有限公司为例：其对原药材的采购十分注重科学性。该公司利用高科技手段对中药资源产量、蕴藏量、主产区分布及公司需求量进行数据库管理，形成中药材信息管理系统、中药材蕴藏－需求预测系统和...
...可以替代原生药使用，并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准，在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键，...
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