... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则（一...
...试作一初步的比较分析。 抗生素发生的ADR居首位 据湖南省2004年药品不良反应报表统计，药品不良反应（ADR）报表中共涉及药物1004种，共分26大类。其中抗生素药物引起的ADR多达3643例，占ADR总例数的42.4%，品种数为166种...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...、外伤的治疗和外科手术。但是，它可引起荨麻疹、皮肤瘙痒、发热、恶心、呕吐、喘息、关节痛、出血等过敏反应，甚至有发生过敏性休克这种罕见严重不良反应的案例。 ...
...近一段时间，出现刺五加注射液不良反应致死、鱼腥草注射液暂停使用、茵栀黄注射液致新生儿死亡等中药注射液事件，中药的不良反应越来越受到人们的关注。由于中药品种、应用范围、制剂剂型、给药途径的多样化，其引起的药源性疾病，尤其是药源性肾损伤的情况...
...不良反应。人流后的不良反应： 人流后众多不良反应中最直接引起女性朋友关注的就是月经量。术后月经量变少：我在去年和今年曾经两次意外怀孕，去医院做了人流手术。最近两个月我发现，自己的月经血量比以前明显减少了，还常伴有腹痛，这与人流手术有关吗?...
...西药安全的观点在医护人员中普遍存在，有些临床医护人员总以为中药注射剂比较温和，安全系数高，很少有人认真关注其滴速快慢，甚至时常随意加大其滴速。然而，滴速过快可使瞬间进入静脉的药物过多，从而可引起一系列不良反应。因此，在输注中药注射液过程中，要...
...在使用罗格列酮治疗2型糖尿病的1.55万名中，发生心肌梗死或其他因心血管原因死亡的风险增高。这项研究报告引起了广大糖尿病患者的高度关注。糖尿病患者对罗格列酮应该如何取舍？如何看待该药不良反应发生的风险？日前，记者就这些问题采访了我国的糖尿病...
...□记者陈里予 晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉，加替沙星可能会引起血糖异常不良反应，国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者，如果服用该药，应该密切监控...
...人们使用药物的目的是防病、治病保健康，但常常由于药物、机体或用药方法的差异，产生与用药预期不一致甚至相反的效应，危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视，因此，在用药过程中，要...
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