...、辅料所执行标准规定的不够细化而产生混乱。其次，《药品管理法》作为药品监督管理的基本法，在规定上不宜过细，只需明确监督管理的原则就可以了。目前在《药品生产质量管理规范》、《新药审批办法》等一系列药品监督管理法规、文件中关于药品原料、辅料的...
...疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。（二）充分发挥医院药事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主要科室主任组成，凡是本院需进新药必须经药事管理委员会讨论决定，印刷统一的《新药申请表》，制定完善的审批后续，采购有计划，...
...串门找到临床医生推销自己新药的也与日俱增，然后由医生提出申请，申请单发填与受理应由医院药事管理委员会（下简称药管会）秘书处承办（药学信息研究室主任兼药管会秘书）。秘书根据申请单内容逐项审阅。应防止药品推销人员使用不正当手段推销新药。（一）...
...管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。本章对医疗机构药剂管理的四个主要方面进行了规定：（1）从事医疗机构药剂技术工作的人员规定；（2）医疗机构制剂许可证的审批、品种审批及使用管理；（3）采购及保存药品管理的规定；（4）调配处方规定...
...、医院药剂管理办法 十四、医疗用毒性药品管理办法 十五、精神药品管理办法 十六、新药审批办法 十七、关于新药审批管理的若干补充规定 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明 十九、中药保健药品的管理规定 二十、药品卫生标准 二十一...
...审批管理的若干补充规定 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明 十九、中药保健药品的管理规定 二十、药品卫生标准 二十一、药品卫生标准补充规定和说明 二十二、药品卫生检验方法通则 二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验 ...
...、辅料所执行标准规定的不够细化而产生混乱。其次，《药品管理法》作为药品监督管理的基本法，在规定上不宜过细，只需明确监督管理的原则就可以了。目前在《药品生产质量管理规范》、《新药审批办法》等一系列药品监督管理法规、文件中关于药品原料、辅料的...
...开发。1987年卫生部制定了《关于新药保护及技术转让的规定》，对一、二、三、四类新药分别规定8年、6年、4年、3年的保护期限。标志着我国药品行政保护制度的确立。1998年国家药品监督管理局成立后，又对《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》...
...开发。1987年卫生部制定了《关于新药保护及技术转让的规定》，对一、二、三、四类新药分别规定8年、6年、4年、3年的保护期限。标志着我国药品行政保护制度的确立。1998年国家药品监督管理局成立后，又对《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》...
...管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。本章对医疗机构药剂管理的四个主要方面进行了规定：（1）从事医疗机构药剂技术工作的人员规定；（2）医疗机构制剂许可证的审批、品种审批及使用管理；（3）采购及保存药品管理的规定；（4）调配处方规定...
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