...“靶基因”。利用基因芯片技术比较用药前后基因表达谱的改变、不同时间和用量基因表达谱的差异等分子机制，可以从深层次认识中药的作用机理，并对其做出正确合理的评价。这将有利于指导临床用药和丰富发展中医药理论。 六、在中药新药研究中的应用 新药的...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...、质量标准和生物学活性（必要时包括药代动力学特征）与已上市销售制品的一致性。在上述方面与已上市制品基本相同，且已上市制品具有确切的临床安全性和有效性的前提下，毒理方面一般仅需采用一种相关动物进行试验研究，长期毒性试验的期限可仅为一个月；主要...
...5月15日，“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题——“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”研究正式启动。 目前行业共识为，中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药，也是最脆弱、最关键的战略环节。据了解，...
...向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。...
...向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。...
...方法分析确定产品的注册标准；（4）按注册分类15申报的疫苗，原则上其质量标准不得低于已上市同品种；（5）采用DNA重组技术生产的疫苗，应参照治疗用生物制品要求提供相应资料。7。资料项目6（3）：如已有同类疫苗上市，需与已上市疫苗进行比较研究；...
...创新品种的研究及饮片包装装璜的研究。 （3）中药提取技术 中药提取物中新化合物的分离提取、制备方法、制备新的组合物、新的分离技术、新的分离提取仪器和设备等。 （4）中成药制药技术 中成药浓缩、干燥技术；生产中的灭菌技术；片剂包衣、注射剂制备...
...本报讯 （记者田洪顺）山东省科技厅日前发出通知，对山东省2003年科学技术发展计划重大项目“中药现代化技术研究与创新药物开发”进行招标。 《通知》说，为了贯彻山东省人民政府《关于加快中药现代化发展意见》，促进、加快全省中药产业改造升级和...
...：标准 人才是关键 明年中药治抑郁做实验 蘑菇有望成为开发抗生素的新资源 牡丹皮中有效成分丹皮酚的毛细管电泳快速检测新方法 木香现代研究 哪些药物最易伤肝 内蒙古医药公司中草药价格行情（2月20日） 内蒙古医药公司中草药价格近日行情 盘点...
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