5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种...
湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]3号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省农村中医工作先进县(市、区)建设标准与评审细则》的通知 各市州、县(市、区)卫生局: 为认真贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于农村卫生改革与发展的指导意见》(国办发200139号),在农村卫生服务网络中,充分发挥中医药作用,更好地为广大农民群众健康服务,根据国家中医药管理局制定...
6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市...
...、古方、新方,都按照西药的方法和要求找出化学成分(活性成分)。些规定是否符合我国国情,对中医药的发展是利还是弊,笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ,对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨,却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今还没有中药标准,作为中医药...
中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药(天然药物)和中药混淆,用研究生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正的中药原料(饮片)缺少标准或没有标准,属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研究正...
1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订...
中药生产有标准吗?是什么样的标准?标准的内容是什么?带着这些问题,本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说:从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范,从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品,严格执行国家药品监督局制定的各项规范,凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说,我国的现代中药制作已实现与国际...
...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分,为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮,给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在.是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业,中医药必将再次焕发出强大的生命力,中药现...
中药复方既包括千百年来临床证实疗效确切的古方(经典方),也包括目前临床常用的新复方(经验方)。伴随着中医学的肇始、成长和发展,中药复方也经历了漫长的发展过程,成为当今中医临床治疗的主要手段。一个好的中药复方,绝不是简单的药物堆砌,它不仅包含着中医学独特的医理和思辨,其药物的选择还蕴涵着一定的配伍规律。在科技飞速发展、学科交叉日益突出、信息渗透力度不断加大的今...
中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药(天然药物)和中药混淆,用研究生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正的中药原料(饮片)缺少标准或没有标准,属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研究正...
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