（一）尿液质量控制的一般情况 在常规试验中，虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响，但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制（简称质控）主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测，否则可影响膜块上所有检查项目结果的准确性。分析后的质...
...为满意结果，2S为警戒线；大于3S者为逾限。把统计所得结果列表或作图发给参与单位。 （二）变异指数得分（VIS） 这种评分方法是由英国全国性质量评价活动倡导并被WHO推荐的方法，原计算公式为： VI＝V×100／CCV 其中V为变异百分数，X为各室测定结果，X为各实验室结果均值（剔除X+3S以外的结果）VI为变异指数，CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区...
...H-H公式进行核实；pH＝6.1＋lg([HCO 3 － ]/PCO 2 ×0.03)，已知其中任意两个数据，即可计算出另一个数据。 （二）质量控制 目前使用的血气分析的参考试剂按基质不同分为水剂缓冲液、全血、血液基质、人造血氟碳化合物四种，使用最多的是水剂缓冲液，该质控物用安瓿封存，具有稳定、使用方便等优点。 水剂质控物是用Na 2 HPO 4 、KH 2...
...图） X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值血清，绘图方法简单易懂，有较为成熟的理论和实际经验。因此，成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。一般步骤和具体做法如下： ⒈最佳条件和常规条件下的变异的测定及计算 选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清，在“最佳条件”，对该批血清反复测定（至少20份），计算出20个结果的X、S和CV，此CV即为最佳...
...颗明珠，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献。为了保证中药的安全性和有效性，数千年以来，中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。本文就中药的质量状况以及质量控制方法的研究概述如下。 中药的质量 我们的国家是天然药物的故乡，有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种，我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验，但我们的...
（一）质量控制的目的和内容 放射免疫分析的质量控制实际上就是控制测定误差，监督测定结果。它包括两方面的内容：一方面对测定结果做精确分析；另一方面鉴定常规测定方法，对那些测定结果不好的方法加以改进，并建立新的测定方法。质量控制分四个方面： 1．在一个测定方法内产生的误差。 2．在同一实验室内不同方法之间产生的误差。 这两种情况属于内部质量控制。 3．用同一测定...
在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。” 11月29~30日，由国家药品不良反应监...
苦 杏仁 药材质量控制需加强时 间：2005-09-22 13:38:01 阅 读：46 次 责任编辑： 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示，有必要增订 苦杏仁 的常规理化试验项目，以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC法测定了苦 杏仁 药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结...
由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。 中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科...
...晶体缺陷则会影响药品的溶出速率和生物利用度。 ◆多种因素影响晶型 为确保药物固体制剂中多晶型物为有效晶型，就必须掌握药物晶型的转变规律并加以控制，例如考虑处方中各成分以及粘合剂或溶剂和制剂过程对药物多晶型转变的影响等。晶型转变可分为互变性变化(即可逆性变化)和单变性变化(即不可逆性变化，一般为从亚稳定型转变到稳定型)。在药品生产和贮存时，可能产生晶型转变的因...
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