...收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004ZGB-44，当时国家局对于质量标准中单项简单修订采取在颁布件中直接给出结论，不另附标准的方式发布，因此在该颁布件中的修订内容与结论项已注...
药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而，在诉讼出现时，则厂家处于脆弱的地位，以致现在有一种趋势，把所有的副反应一...
痛经灵胶囊说明书中文名称:痛经灵胶囊 英文名称:Tongjingling Capsule 拉丁名称: 规 格:0.3克×60粒/瓶 产品简介: 【药物组成】 降香 ，炮姜等。 【功效主治】活血理气，温经止痛。主治寒凝气滞血瘀之妇女痛经，闭经，子宫内膜异位证，不孕证。症见经行腹痛，疼痛拒按，喜温畏寒，月经量少色暗，有血块，甚或经闭。 【用法用量】口服，每次4粒...
孕检B超测量数据的说明： CRL——从胎儿头部到臀部的长度，又称为“头臀长”。妊娠8-11周的这个期间，每个胎儿发育状况还没有太大差异，因此医院往往通过测量CRL来预测预产日。 BPD——头部左右两侧之间最长部位的长度，又称为“头部大横径”。 当初期无法通过CRL来确定预产日时，往往通过BPD来预测；中期以后，在推定胎儿体重时，往往也需要测量该数据。 FL—...
...茶碱、地巴唑。 麻醉药：是指能使机体感觉消失，尤其是痛觉消失以利于进行手术的药物。按临床应用分为全身麻醉药和局部麻醉药两种。为了用药的安全，国家对毒剧药有严格的管理规定，毒剧药中大部分为医院处方药，即到药店无法购到，仅少数是非处方药物，自己可以到药店购到，如氨茶碱等。 家庭使用毒剧药时，一定要严格遵医嘱或遵循说明书，严禁随意增加剂量或次数，否则会有生命危险。
3月14日，国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-（HD-0523）-2002]，现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作顺利进行，请生产该品种的有关企业于3月30日之前将样品（至少三批号、每批总量至少2000ml）报送至广州市药品检验所并附实...
...验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》，2010版《中国药典》的增修订工作正式由前期的内部研讨阶段向广范围、更深层次迈进。 国家药典委员会网站显示，除了药典一部的增修订工作正在稳步展开，该委员会化学第一、第二专业委员会也已落实药典二部中关于“化学药品标准提高”的科研项目，并明确了任务分...
...，诸多不良反应的“管涌”已经危及中药安全“大堤”。但是，一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、...
...的差异，请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所，请药品检验所对标准进行统一与复核，并提出修订的血塞通分散片、血府逐瘀颗粒质量标准，连同附有阴性的薄层色谱照片、图谱和复核意见一并报送国家药典会。 请尚未报送转正资料的生产企业不管转正是否到期的将转正资料提前报送国家药典委员会，同时将三批样品和资料一并寄送云南省...
ICD-10 即 疾病和有关健康问题的国际统计分类(第10次修订本) ，或 国际疾病与相关健康问题统计分类第十版 ，英文全称为“The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision” 缩写ICD-10，是 世界卫生组...
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