...稀释至2%蛋白浓度,做琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。2.2.9F(ab)2含量用SDS-PAGE法(见《生物制品化学检定规程》)测定,预防用抗毒素的F(ab)2含量不得低于50%,治疗用抗毒素的F(ab)2含量不得低于...
...方法》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下:血浆种类每瓶血浆效价(U/ml)蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定...
...类毒素5Lf2.2 吸附剂配制,见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》5项。2.3 氢氧化铝稀释以蒸馏水按吸附后之总量将氢氧化铝原液稀释成1.0~1.5mg /ml。硫柳汞含量不超过0.01%(g /ml),氯化钠含量补足至0.85%(g ...
...2.2.6 液体血清内加三氯甲烷,含量不超过0.5%(ml/ml)。2.2.7 冻干血清用费休氏水分测定法测定。水分含量不得超过3%。2.2.8 电泳检查及F(ab)2含量测定按《精制抗毒素制造及检定规程》2.2.8及2.2.9项进行。2.3...
...未满3个月试验豚鼠因其他疾病死亡,应解剖检查,依上法处理。若死亡2只以上,应重试。2 制造按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程》2.1~2.9项进行。3 浓缩物检定与效期按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程...
...化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量,计算干重。3.1.1 蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量(按重量)应小于10mg/g。按Lowry法,用牛血清白蛋白作对照。3.1.2 核酸含量每批提纯多糖的核酸含量(按重量)应小于10mg/g...
...方法》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下:血浆种类每瓶血浆效价(U/ml)蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定...
...制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.4项进行。2成品检定由质量检定部门进行全面检定,半成品已...
...类毒素5Lf2.2 吸附剂配制,见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》5项。2.3 氢氧化铝稀释以蒸馏水按吸附后之总量将氢氧化铝原液稀释成1.0~1.5mg /ml。硫柳汞含量不超过0.01%(g /ml),氯化钠含量补足至0.85%(g ...
...未满3个月试验豚鼠因其他疾病死亡,应解剖检查,依上法处理。若死亡2只以上,应重试。2 制造按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程》2.1~2.9项进行。3 浓缩物检定与效期按《结核菌素纯蛋白衍化物(TB—PPD)制造及检定规程...
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