...而且缺乏可靠的质量检测和监控手段，诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证；而中成药一般只是针对特定人群、特定病种，无法随症加减，临床用药有很大的局限性。中药饮片的质量高低是影响疗效的重要因素。中药配方颗粒剂，是把传统中药材进行深加工，不保留...
...广大基层医院、中药店及药厂的采购主要是靠性状鉴别，而中药饮片在《药典》中缺乏“饮片成品性状”方面的描述，致使伪劣药品的销售有其市场。《药典》是判断药品真伪优劣的标准和法律性依据，因此，建议《中国药典》切需补充中药饮片性状鉴别的描述，以保障...
...人意，导致配方的饮片质量难有保障。如小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方正在慢慢吞蚀中医临床疗效，影响中医队伍的壮大，遏制中医事业的发展。 管理缺陷导致伪劣药材难除 劣质的中药饮片影响中医临床疗效已到十分危险的地步了，业内有识之士在不停的...
...政策法规以及市场的良性竞争来逐步实现。 首先，中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定，这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的条目，这也是...
...据说著名老中医谢海洲临去世前曾这样追问。 为此，国家药监局发布了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，规定自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（药品生产质量管理规范标准）的条件下生产。 但目前情况是...
...标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。 《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。” 中药饮片装斗前的质量复核应...
...由于各地炮制方法繁多，生产出来的饮片质量千差万别。长期以来，我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上，这一问题再次成为...
...可控的中药饮片标准、规范加工炮制外，规范中药饮片的包装，也是中医药发展的重要内容。 现状塑料袋包装有潜在危害 我国自2004年7月1日以后对中药饮片的包装做了强制性规定，这种规定虽然有利于中药饮片的管理，但没有从根本上解决中药饮片包装不规范，...
...自2008年第一天开始，饮片生产企业跨入GMP时代。然而，令人诧异的是，有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证，是不正常的，这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”，中国中药协会中药饮片专业委员会...
...品种也尚未出台）。在使用方面，根据《药品管理法》第十条的规定，《中国药典》及各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》只是中药饮片生产标准，未作为使用依据，虽然各地炮制规范规定了调配中药处方所用品种应为中药饮片，但无法定...
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