...中药配方颗粒产业化的必要性 中药汤剂,是中医临床辨证论治、立法配方的主要治疗手段。汤剂集诸味药于一体,共同起到吸收好、疗效快的作用。但是汤剂使用存在许多问题,如煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不...
...尚未被国外广泛接受,服用中药的外国人仍然是少数。由于中药配方颗粒在生产加工的全过程中实施GMP监控,每个品种自原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件,严格按照规范进行操作。吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离等先进...
...经济损失。 规范化的药材质量标准控制体系是保证过去,药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂,影响中药质量的因素众多,给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多,缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代...
...安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件,中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,...
...综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力,多由中药批发部门购进。因此,为保证中药饮片质量,必须根据医院实际情况,采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务,也为科研和临床医师服务。为此,我们采取了以下措施: 1....
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场,是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说,实施中药材GAP管理,促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展,有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...市场需求,许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制,因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理,致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主,从而使中药饮片的质量问题愈加严重,甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件,...
...饮片经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂。文献报道升麻中含有异阿魏酸、阿魏酸及其他三萜化合物、香豆素等成分[ 2 ] 。异阿魏酸具有抗炎、镇痛等作用,为本品主要成分之一[ 3 ] ,《中国药典》2005年版将测定异阿魏酸作为...
...配制和中药的贮备:中医治病用药是采用中药汤剂,而汤剂多是临时配方调剂的,为了适应中药制剂的配制,则须将原药材改变成不同的粉碎度,如矿石类、贝壳类和骨胳类药材等,则需采用高温煅制的方法,使其质松而有利于有效成分的煎出。此外,中药的生产供应,都...
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