...程序和规定，2002年总后勤部卫生部组织专家组对该所“一类中药新药染料木素原料药及其胶囊制剂的研究现场与原始资料审查的申请报告”进行了实地考察和考评。2003年，该新药通过国家食品药品监督管理局组织的新药评审咨询会后，今年正式获准进入临床试验...
...零售环节销售植物提取物2．8亿美元；1998年美国植物提取物的全部销售额为6．7亿美元，销售额每年上升幅度为20％。欧盟以植物提取物作为草药产品的原料更为普遍，1998年草药产品销售额约为88亿美元，参照美国市场比例估算，1998年植物提取物...
...复方丹参滴丸三季度进入FDA三期临床实验,最快15年通过。若3期进展顺利,丹滴有望成为首个在美上市的中成药,迈出中药国际化实质性的一步。3期临床已经交由专业CRO公司运作,预计做960个病例,总共需要2000万美金,政府给予总计4500万...
...“中国能出色地呈现于国际社会面前的传统产业，中药可拔头筹。”上海和黄药业有限公司的董事总经理周俊杰这样认为。他做医药行业15年、进入中药领域5年。他坦承，尽管近年来国家对中药的产业化、国际化发展重视程度日益提升，但目前看来，产业的发展和...
...国语辞典 一周年。 戰國策．齊策一：「期年之後，雖欲言，無可進者。」 三國演義．第三十八回：「居喪未及期年，不可動兵。」...
...中国香港、印度和美国，这三个国家和地区占我国中成药出口的48%左右。 中式成药出口增幅相对较小，白药出口同比增幅较大 2004年3月31日，欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》，首次承认了中药的“药品地位”，虽然为过渡期（2004-2011年）内...
...剑桥，2001年1月6日美国vertex生物制药公司近日向媒介宣布，其研发的治疗风湿性的小分子药物vx-745已正式进入了Ⅱ期临床试验阶段。 vx-745是一种p38map激酶抑制剂。p38map激酶调节着人体内两种细胞因子-α-肿瘤坏死...
...近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的...
...限量等问题，也涉及到必须通过食品GMP等标准的问题。同时，欧盟在2011年后将实施《欧盟传统药品法》，未通过注册的传统草药如再以食品补充剂名义销售，将被视为非法。这一切使得中药以药品身份进入欧美市场异常艰难。 专家表示，了解国际市场的竞争趋势...
...前一段时间中国国内部分人士提出了“中医是伪科学，应当废除”，引起广泛争议，中国官方认为中医药是数千年积累下来的人类财富，其价值无庸置疑。在1月29日召开的中国全国科技工作会议上，中国还首次发布《中医药国际科技合作规划纲要》，明确提出，15...
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