...的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约，工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药...
...中药中兽药又不能没有质量标准。于是，就有智者想出了貌似巧妙又能拿出数据的办法，选取配方中二、三味主要成份，以某种化学成份的存在或含量作为中成药中兽药的质量标准，载入药典成了法规。种方法能保证药品疗效吗？结论只能是否定的。中成药中兽药没有...
...数量最多、研发立题方面存在问题较多的一类。 3.1 中药复方制剂的处方来源和组方合理性问题 在申报资料中明确拟开发中药复方制剂的处方来源，可以反映处方的临床应用历史情况，为品种的有效性和安全性提供一定的参考依据。目前较为多见的处方来源主要...
...无法克服—— 双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分，应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在，但并非无法克服。”在26...
...存在很多问题。目前，为了适应社会大分工的要求，中药必须建立适合当下的新的质量控制标准，即能够准确控制各个环节，以保证最终入药的药材其成分组量、各成分之间的比例关系的定量、半定量、定性、外观等各个层次的质量标准。比如，我国药典中所规定的川乌（...
...，中药药品存放杂乱，标贴书写无章，中药虫蛀、长霉、走油、变质等现象仍很严重；有些医院，中药辨认配方部为了应付超负荷的处方量，只能“以手代称”、“天女散花”。加上校对不严，致使缺味漏配，称量不准，分包不匀，药味剂量差异超过规定标准情况严重存在...
...能够与生产企业完全撇清关系吗？ 刘占滨：现在整个中药注射剂行业确实存在一些问题，主要是生产工艺参差不齐和质量标准相对来说比较低，尤其是一些小的企业，可能影响了这个行业。但是，我们也应该看到，一些规模大的企业，正在不停地努力，不停地提高工艺水平...
...目前，我国的中成药品种达8000余种，如何对其科学分类已成为一个重要课题。现代中成药分类方法很多，但在现实工作中发现，这些分类方法虽各有取义，但也存在一些问题。 ■病证分类法 病证分类法以科系为纲，以病证为目进行分类介绍。将科分为内、外、...
...以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作，经过多年潜心研究，已经完成了紫菀、乌药、党参、丹参、人参等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定，研制了300多种中药化学对照品。 上海中药...
...中药提取物产业留出了足够的上升空间。 边宝林同时指出，虽然我国在中药提取领域具备了一定的实力，但仍然存在质量标准体系不够完善、资源环境恶化等难题，在未来的中药提取物研究开发中必须优先解决这些问题。 在我国，除湖南宏生堂等少数企业建立了自己的...
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