国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药...
腹腔镜探查可提高进展期胃癌诊断准确性 随机对照试验已证实,新辅助化疗+手术+辅助化疗的治疗模式可延长进展期胃癌患者生存期。该治疗模式有待于结合新型药物临床试验进一步验证,而准确的TNM临床分期有助于选择适合入组的患者以保证试验的可靠性。 腹腔镜用于术前诊断及临床分期可提高进展期胃癌临床分期的准确性,国际上许多胃癌临床试验已将腹腔镜及腹腔镜下超声检查作为常规诊...
我国野生动植物资源消耗不断增加，不仅破坏了自然生态，还使得依赖于野生动植物资源的中药行业受到重创。 过度消耗导致野生资源匮乏 据统计，我国目前濒危动植物已达1400多种，被列入中国珍稀濒危保护植物名录的药用植物有168种，列入国家重点保护野生动物名录的药用动物162种。一方面，我国野生动植物资源日趋匮乏；另一方面，由于很多野生原材料已无处可觅，只能运用人工配...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
（一）背景染色产生的原因和防止方法 （1）第一抗体或金标抗体稀释度不合适，一般容易犯抗体使用过浓的毛病，认为抗体越浓越好，结果适得其反。应该先作方阵滴定，优选最佳稀释倍数（见第一章 ），即可避免非特异性染色，又可节 省抗体。 （2）使用正常箅清封闭和在抗体稀释液中加入 牛血 清白蛋白，可以减少非特异吸附，降低背景染色。 （3）显色的器皿必须彻底清洗，化学试剂...
...及外源性皮质醇过量的精神障碍不同的是由于外源性皮质醇可抑制 ACTH 的释放，而ACTH作治疗时，严重的抑郁较为常见。 四、 糖尿病 的心理问题 糖尿病受情绪影响并与灾难性环境变化有关虽早有记载，但由于没有以浒病学的方法进行研究，所以尚缺乏可信的证据。Dunbar（1933）研究糖尿病病人的 人格特质 ，提出了被动、依赖、幼稚、性适应不良、动摇、受虐狂等因素...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
长期以来，以辨证论治为主要特点和诊疗模式的中医临床研究水平难以提高一直是业内人士关注的热点之一。1月7日，“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会在中国中医科学院成立，表明中医界正在加快解决这一问题的步伐—— ■问题1：科研设计存在缺陷 中医药的临床试验是近20年才开始的。近10年来，国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
我国的中药正面临着严峻的局面。当前，我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远，在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国；在国际市场上，我国生产的中药产品无足轻重，只占中药国际贸易的5% 左右；而且，即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。因此，国产中药正处于生死攸关的转折点。 这种严峻局面已经引起我国有关部门的高度重视。从1998年开始...
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