...现代社会,任何一个合格的商品都应符合人们为其制定的公认的鉴定标准。如果没有这个标准,我们就无从判断商品的真伪优劣;如果这个标准不科学、不完善,商品的质量同样也无法得到保证。一般商品如此,关系着治病救命的中药更是这样。 中医药学是人们在几...
...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题:即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...医生凭经验对其进行取舍,或者由研究者从药学和现代中药学的基础研究中,为中药制剂的现代化奠定坚实的基础。 2.3 优化整合资源,建立起企业、学校、科研院所之间的密切合作关系,借鉴西方国家新药研发中企业唱主角,逐步形成以企业为龙头的大型中药现代化...
...培养力度,建设国家级中药研发队伍,建立健全知识产权保护制度及专利保护制度,以吸引更多的药学工作者能投入到中药学的基础研究中,为中药制剂的现代化奠定坚实的基础。 2.3优化整合资源,建立起企业、学校、科研院所之间的密切合作关系,借鉴西方国家新药...
...最终只能是重复研究。 有20余年专利数据库研发经验的刘延淮这样认为:造成该结果的原因在很大程度上是由于我国中药信息加工水平低,政府和许多企业缺乏信息意识。他说,中国中药专利数据库的建立有望改变这种状况。 长期以来,中医缺少方便可用的权威...
...的特点 3.1 相对明确的物质基础 中药标准提取物根据具体药物从种及技术条件可有效部位和有效成分两层次。它不是指单一例某种活性成分,而是多种药理活性物质组成的集合,其质量控制应用指纹图谱,且对集合中某此主要成分应明确其定量指标。 不管是单味...
...取决于能否在新药研发上取得突破,在目前产业规模和水平有限的条件下,新药研发的成功在很大程度上要依赖整个产业的资源整合和研发模式的创新。 如何迈开中药国际化步伐以标准提升国际竞争力 目前,国家、社会和企业三方面应花大力气增加研究广度,加大研究的...
...情况下,作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局?在接受记者采访时,中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示,降降中药新药盲目开发的虚火,使之走向科学有序、稳扎稳打,对于谋求中药行业的持续发展至关重要。■中药研发遭遇“成长的烦恼”我国...
...天鹿公司与新疆中药民族药研究所签约,投资100万元,建立新疆优势中药材规范化种植示范基地;新疆西部加斯特药业公司分别与新疆药物研究所、中药民族药研究所、新疆疾控中心、新疆医科大学和石河子大学签约建立药物研究中试基地等等。维药研发签约项目成为...
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