本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。 马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜由兽医负责。 1 选购与运输 1.1 马匹的选购 1.1.1 马匹应体质健康、营养程度中等以上，年龄以4-15岁为宜。不得采购青毛、全白等淡色的马匹用于生产治疗、...
新华社北京７月１７日电（记者王茜）“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家１７日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。 现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为，对一种中成药产品而言，在生产全过程的任一工序中，某一具体工艺技术的改进与选用，对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。 据介绍，制...
第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。 第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予...
中药资源生产发展战略，是根据区域中药资源的自身条件、生产系统发展的规律性及其系统各因素条件间的联系和相互作用，运用资源经济学原理和系统工程学原理，通过协调生产系统生产力要素的相互关系以及中药产业与其它产业的相互关系，建立促进中药资源生产的发展机制，寻求在发展过程中的经济效益、生态效益、社会效益、目前利益和长远利益、局部利益和全局利益的有机统一，提出指导中药资...
...总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所（以下简称检定所）负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种...
新中国成立后，江苏省于1956年、1960年和1983～1987年先后进行了3次中药资源普查，特别是第3次普查，历时4年多，普查面积达全省的79．4％以上，经过调查整理，江苏共有各类中药资源种类1600余种，其中植物药资源1416种，分属212科764属；动物药材155种，分属103科；矿物药材27种；其他类中药资源2种，分别占中药资源种类的88．5％，9．...
中药数字化管理，在我国刚刚起步，行内一些企业纷纷打造数字中药，其理念是运用数字化管理中成药的生产过程。目前在中药材GAP过程中实现数字化管理国内外鲜见报道。中药产业主要分为源头和终端产品两大块，作为源头GAP技术体系，可以为中药产业提供质量上的保障，经过我国近几年来的实践表明，中药材GAP技术体系仅从系统和原理上实现中药材的质量管理，但在可操作性和质量可追溯...
本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。 马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜由兽医负责。 1 选购与运输 1.1 马匹的选购 1.1.1 马匹应体质健康、营养程度中等以上，年龄以4-15岁为宜。不得采购青毛、全白等淡色的马匹用于生产治疗、...
...使用抗生素，引起病菌耐药性的产生和肉鸡产品药物残留，不仅给肉鸡养殖业带来巨大损失，同时也对人类的健康带来威胁。据统计，我国作为第二大禽类制品生产国，2006年肉鸡进口量却达到46.53万吨，出现这种现象，主要与我国的肉鸡制品质量低有关。 近年来，随着人们对传统中药研究的深入，对其应用于肉鸡生产表现出极大的兴趣，中药应用于养殖具有悠久的历史，并且中药具有毒副作...
...总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所（以下简称检定所）负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种...
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