一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量...
对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资，一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明，随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近，投资中药饮片GMP认证加工项目的企业和业主热情不减，已成为中医药领域中的又一投资热点，其热度并不亚于前段时期的中成药工业生产企业的G...
中药生产基地，应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境，才能生产出无公害的中药产品，是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在一定范围内没有各种污染源，灌溉水质要达到农田灌溉水质标准CB5084-92；中药加工，还要达到生产加工水质标准；生产基地大气环境要达到...
新华社北京７月１７日电（记者王茜）“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家１７日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。 现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为，对一种中成药产品而言，在生产全过程的任一工序中，某一具体工艺技术的改进与选用，对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。 据介绍，制...
新中国成立后，江苏省于1956年、1960年和1983～1987年先后进行了3次中药资源普查，特别是第3次普查，历时4年多，普查面积达全省的79．4％以上，经过调查整理，江苏共有各类中药资源种类1600余种，其中植物药资源1416种，分属212科764属；动物药材155种，分属103科；矿物药材27种；其他类中药资源2种，分别占中药资源种类的88．5％，9．...
中药数字化管理，在我国刚刚起步，行内一些企业纷纷打造数字中药，其理念是运用数字化管理中成药的生产过程。目前在中药材GAP过程中实现数字化管理国内外鲜见报道。中药产业主要分为源头和终端产品两大块，作为源头GAP技术体系，可以为中药产业提供质量上的保障，经过我国近几年来的实践表明，中药材GAP技术体系仅从系统和原理上实现中药材的质量管理，但在可操作性和质量可追溯...
...以来，我国的肉鸡养殖业随着养殖集约化和规模化的发展，养殖成本大幅度降低，肉鸡制品产量迅速提高，但随之出现了许多问题，为了预防疾病，大量的频繁使用抗生素，引起病菌耐药性的产生和肉鸡产品药物残留，不仅给肉鸡养殖业带来巨大损失，同时也对 人类 的健康带来威胁。据统计，我国作为第二大 禽类 制品生产国，2006年肉鸡进口量却达到46.53万吨，出现这种现象，主要与我...
...以来，我国的肉鸡养殖业随着养殖集约化和规模化的发展，养殖成本大幅度降低，肉鸡制品产量迅速提高，但随之出现了许多问题，为了预防疾病，大量的频繁使用抗生素，引起病菌耐药性的产生和肉鸡产品药物残留，不仅给肉鸡养殖业带来巨大损失，同时也对人类的健康带来威胁。据统计，我国作为第二大禽类制品生产国，2006年肉鸡进口量却达到46.53万吨，出现这种现象，主要与我国的肉鸡...
...死病例发生在非洲撒哈拉南部地区，其中绝大部分是5岁以下的儿童。 针对抗疟药耐药性的上升趋势，世卫组织自2001年起向所有发现耐药性的国家推荐使用联合疗法，以此取代传统的单一疗法；恶性疟疾首选疗法为抗疟药联合使用 青蒿 素衍生物疗法——以 青蒿 素为基础的复方制剂疗法（ACTs）。因此，全球包括 青蒿 素衍生物在内的抗疟药市场正迅速扩展，对青蒿素的需求量也在日...
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