上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
刘占滨，哈药集团中药有限公司董事长、总经理，并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来，一时间，因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下，产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...
近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给...
6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快，中药注射剂日益受到医药界的关注，尤其在竞争国际化的时代，相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业，中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为，中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极...
有数据显示，目前我国中药注射剂有134个品种，每年约有3亿人次使用。我国2005年中药销售额最高的品种中前8位都是中药注射剂，在我国21个省市的1,412家医院，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂，且前5位都是中药注射剂。可见，中药注射剂的临床应用是非常普遍的。 临床效果凸显 对于近期出现的刺 五加 注射液不良事件，科学界对于中药注射剂应该何...
中药注射剂是我国独有的新剂型，虽然出现较晚，但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用，发展很快。有机构预测，中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而，由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，使中药注射剂的发展陷入了低谷期，去年6月1日，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，更使中药注射剂...
鱼腥草 事件、刺 五加 事件、茵栀黄事件、双 黄连 事件等等，近年来，中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示，目前，中药注射剂占中药份额的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该如何看待中药注射剂？究竟这些不良反应因何而起呢？ A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍，中药注射剂是在我国传...
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