中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
鱼腥草 事件、刺 五加 事件、茵栀黄事件、双 黄连 事件等等，近年来，中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示，目前，中药注射剂占中药份额的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该如何看待中药注射剂？究竟这些不良反应因何而起呢？ A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍，中药注射剂是在我国传...
上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清楚，当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应，究竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
新华网天津频道６月４日电（记者张建新、高原）为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...
中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快，中药注射剂日益受到医药界的关注，尤其在竞争国际化的时代，相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业，中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为，中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极...
编者按：7月6日，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。近几年来，中药注射剂一直成为人们关注的焦点，关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点，今刊发两篇相关文章，供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来，发生了一系列中...
报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的 灭菌溶液 、 乳浊液 和混悬液，以及供监用前配成溶液或 混悬液 的 无菌 粉末或浓缩液。 （二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、 植物油 及其他非水性溶液等。最常用的水性溶剂为 注射用水 ，亦可用 氯化钠注射液 或其他适宜的水溶液。 常用的油溶剂为 麻油 ...
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