6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
在天津召开的“2009国际生物经济大会”上，中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉，目前中药注射剂只占我国中药份额的3%，但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示，目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超...
中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清楚，当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应，究竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不...
百姓安全用药（中药注射剂）调查评选结果显示：医生最关注中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。 调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药品说明书，及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中，为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
司巴丁注射剂 （Sparteine），商品名 金雀花碱 。用于 室性心动过速 。 本药品被归类到 心律失常 等药品分类。 司巴丁注射剂禁忌症 孕产妇慎用。 服用司巴丁注射剂须注意的事项 1.当本品性状发生改变时禁用。 2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 3.孕产妇慎用。 司巴丁注射剂的用法用量 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只...
清开灵注射剂是由胆酸、 珍珠母 （粉）、猪去氧胆酸、 栀子 、 水牛角 （粉）、 板蓝根 、 黄芩 苷和 金银花 制备的中药复方制剂，成分相对复杂，医生用药前应仔细询问患者的过敏史。该药应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍，老人和孩子谨慎使用。 国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称，近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的...
编者按：7月6日，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。近几年来，中药注射剂一直成为人们关注的焦点，关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点，今刊发两篇相关文章，供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来，发生了一系列中...
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