...昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
...中药注射剂是我国独有的新剂型,虽然出现较晚,但因其药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广为应用,发展很快。有机构预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而,由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,使...
...从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”,再到刚刚发生的“双黄连注射液事件”,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床...
...中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势,生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说,中药注射剂是刚开始成长的新剂型,随着使用量的大量增加,不良反应当然会增加,中药注射剂的不良反应被夸大了;也有人说,中药注射剂连有效成分是什么都不清楚,...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...从第一支中药注射剂柴胡算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被...
...需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚,迄今仅有一百多年的历史,以中药处方研制成的注射剂则更晚一些,距现在只有二、三十年的历程。但是,由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药,为很多药物...
...近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏细辛注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,...
...报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,...
...近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条...
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