...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍,目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准,但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...中药的质量控制大致上有两种取向,是模仿化学合成药物的质量控制模式,即以已知的某一单一活性成分或有效成控制质量的指标,给以定性和定量的分析,借以判断药品是否“合格”。种模式已经沿用了半多世纪,只是分析手段的新和测定指标的更迭。对于化学药品...
...也为色谱指纹图谱(图像)研究和应用提供了良好的工作平台。3 国外植物药色谱指纹图谱的应用美国FDA允许草药保健品申报资料可以提供色谱指纹图鉴别资料[3],已为大家熟知,此外,WHO在1996年草药评价指导原则[4]中也有规定,如在“...
...图谱向中药药效组分指纹图谱的转化,从而建立中药指纹图谱组效学研究体系。 五、中药指纹图谱质量控制 将中药指纹图谱应用于中药材的真伪鉴别及质量评价、中药制剂生产工艺全过程的质量控制和最终产品的质量评价、中药新药开发研究。 1、中药指纹图谱在...
...我国自主知识产权的“中药材红外光谱数据库”。这样,不但可以保证从源头上控制中药材的质量,也可以作为中药材真伪优劣的快速评价系统。红外光谱数据库的建立和使用将会加大中药生产和市场宏观质量控制的深度和广度,是我国中药实现国际化和标准化需要考虑的...
...去测定中药的成分,并不能代表中药的真正成分。在过去,化学成分分析只是从侧面看,只看到一个峰,以为就是标准;现在横面看,则“远近高低各不同”。总之,指纹图谱是对中药材质量全面及整体的看法,如认人一样,虽不是非常精确,但整体面貌却可以辨认出来,...
...真伪和质量优劣,确保保健食品质量的相对一致性,提高了包括中药、保健食品、保健酒在内的行业整体质量控制技术水平。 “警察用指纹技术来抓小偷倒是知道,可用指纹来鉴别药材的真假还是头一回听说。”很多消费者都表示对中药指纹图谱技术很陌生。据劲酒技术...
...(土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等),每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。 目前,我国已制定的中药质量控制标准有:GLP、GMP、GCP、GSP、GAP,但些标准还远不能够覆盖中药生产...
...在业界普遍流传着一种说法:三流产品、二流技术、一流标准。标准是质量的象征也是走向国际的准入标志。这是企业可持续发展的基础。是区域文化的交流与融合,更是民族工业获得国际认可的途径。虽然中药的规范化种植对中药材质量趋向均一和稳定会起到十分重要...
...地同外界进行着物质、能量、信息的交流,即通过“岩石(母质)-土壤-中药材”系统,将物质、能量、信息流(如矿质元素、地下水、地热等),源源不断地传递给中药材,这从某种角度决定了中药材的种类、地域分布和内在成分含量。因此,中药材的GAP生产首先...
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